Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenotyping av genetisk risiko for type 2-diabetes

3. september 2025 oppdatert av: Jessica R.Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania

Fenotyping av barn og voksne med mulig høy eller lav genetisk risiko for type 2-diabetes

Denne studien tester hypotesen om at ikke-diabetiske individer med høy genetisk risikoscore for type 2 diabetes har nedsatt glukosetoleranse og insulinresistens sammenlignet med de med lav genetisk risikoscore for type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieteamet vil rekruttere individer basert på genetisk risikoscore for type 2-diabetes fra biobankpopulasjonene som har sagt ja til å bli kontaktet på nytt for fremtidig forskning. Hver deltaker vil gjennomgå en hyppig samplet fire-timers oral glukosetoleransetest og DXA-skanning av hele kroppen (dual-energy X-ray absorptiometri) i tillegg til baseline laboratorie- og historievurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 10-70 år
  • Tidligere deltaker i UPenn Biobank eller Center for Applied Genomics Biobank og samtykket i å bli kontaktet på nytt for fremtidig forskning.
  • Voksne med BMI 25 kg/m2 eller høyere, barn og ungdom med BMI 85. persentil eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnose av type 1, type 2 eller sekundær diabetes
  • bruk av medisiner som kan påvirke glukose- og insulinrespons som steroider, metformin eller andre antidiabetiske medisiner
  • akutt sykdom som kan påvirke insulin- og glukosedynamikken
  • svangerskap
  • hypotalamisk fedme eller relatert genetisk forstyrrelse av metabolisme
  • nylig bruk av systemisk kjemoterapi
  • gastrointestinal svekkelse eller kirurgi som kan påvirke absorpsjonen
  • anemi
  • alvorlig organsystemsykdom eller enhver underliggende tilstand som krever regelmessig medisinering eller behandling som kan gjøre implementering av protokollen eller tolkning av studieresultatene vanskelig
  • manglende evne til å overholde studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Fenotyping

Alle deltakerne vil gjennomgå en fire timers hyppig oral glukosetoleransetest hvor de vil innta en 75 g glukosedrikk (intervensjon) innen fem minutter og få prøver samlet ved baseline og i fire timer etter.

De vil også gjennomgå en helkropps-DXA (intervensjon) i løpet av studiedagen.
Annen: 75 g glukosedrikk (Glucola, Trutol eller lignende merke)
Forsøkspersonene vil presentere faste for studiedagen og innta glukosedrikken under den orale glukosetoleransetesten.
Annen: DXA, hele kroppen
Forsøkspersonene vil gjennomgå en DXA-skanning for hele kroppen for vurdering av fettindeks og kroppsfettfordeling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukoserespons på en oral glukosebelastning
Tidsramme: prøver vil bli samlet over fire timer og disse resultatene vil bli brukt til å beregne arealet under kurven
Glukoseområdet under kurven etter 75g glukosedrikken
prøver vil bli samlet over fire timer og disse resultatene vil bli brukt til å beregne arealet under kurven

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visceral adipositivitetsindeks
Tidsramme: DXA-skanning vil bli oppnådd samme dag som den orale glukosetesten og vil bli fullført på mindre enn 30 minutter
DXA helkroppsskanning visceral adiposity-indeks
DXA-skanning vil bli oppnådd samme dag som den orale glukosetesten og vil bli fullført på mindre enn 30 minutter
HOMA-IR
Tidsramme: beregnet fra baseline fastende insulin- og glukosenivåer
Insulinresistensestimat
beregnet fra baseline fastende insulin- og glukosenivåer
Disposisjonsindeks
Tidsramme: prøver vil bli samlet inn over fire timer etter 75g glukosedrikken, og disse resultatene vil bli brukt til blandet modellering
produkt av insulinfølsomhet og mengde insulin frigjort; beregnet ved bruk av blandede modelleringsteknikker
prøver vil bli samlet inn over fire timer etter 75g glukosedrikken, og disse resultatene vil bli brukt til blandet modellering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica R Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: Lorraine Levitt Katz, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 831865

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere