ヘリコバクター・ピロリ除菌成功後の再感染状況
2019年7月21日 更新者：Xiuli Zuo、Shandong University
ヘリコバクター・ピロリの4倍除菌プログラムを受け、除菌に成功した患者さんは、ヘリコバクター・ピロリの再感染状況を観察するためにフォローアップされます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
ヘリコバクター ピロリの患者は、ヘリコバクター ピロリの 4 倍の除菌プログラムを受け入れました。彼らは、ヘリコバクター ピロリの再感染の状況を観察するために 1 年から 5 年まで追跡調査されます。再感染率は、頻度とパーセンテージ。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Shandong
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Jinan、Shandong、中国、257000
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
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コンタクト：
- Tian Ma, MD
- 電話番号：15588818685 18769781098
- メール：matian1002@163.com
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副調査官：
- Junnan Hu, MD
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副調査官：
- Chen Qiao, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
山東省の 18 歳から 70 歳までの年齢で、以前に H. pylori 陽性で、治療によって根絶に成功した患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 以前の治療法では根絶されなかったピロリ菌陽性の 18 歳から 70 歳までの患者が含まれます。 H. pylori 感染は、陽性の迅速ウレアーゼ試験または 13C 呼気試験によって確認されます。
除外基準:
- -肝臓、心臓、肺、および腎疾患、新形成、凝固障害および遺伝性疾患、胃の手術歴、妊娠、授乳、活発な消化管出血、PPI、NSAIDまたは抗生物質の使用を含む重大な基礎疾患を有する患者 4週間-登録前、およびこのプロトコルで使用される薬のいずれかに対するアレルギー反応の以前の履歴。 ヘリコバクター・ピロリ除菌レジメンで以前に治療された患者、または研究への参加を望まない患者も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再感染率
時間枠：4年
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再感染率は、頻度とパーセンテージで表されます。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再感染率の影響要因
時間枠：4年
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カイ二乗検定は、再感染率の影響因子を比較するために使用されます。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Xiuli Zuo, MD,PhD、Qilu Hospital of Shandong University
- 主任研究者：Tian Ma, MD、Qilu Hospital of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月30日
研究の完了 (予想される)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月21日
最初の投稿 (実際)
2019年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月21日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。