Situace opětovné infekce Helicobacter pylori po úspěšné eradikaci
21. července 2019 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University
Pacienti, kteří akceptují čtyřnásobný program eradikace helicobacter pylori a úspěšnou eradikaci helicobacter pylori, budou sledováni za účelem sledování situace reinfekce helicobacter pylori.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s helicobacter pylori přijali čtyřnásobný eradikační program helicobacter pylori. Budou sledováni po dobu 1 roku až 5 let, aby se sledovala situace reinfekce helicobacter pylori. Rychlost reinfekce bude popsána frekvence a procenta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 257000
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Tian Ma, MD
- Telefonní číslo: 15588818685 18769781098
- E-mail: matian1002@163.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Junnan Hu, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chen Qiao, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jsou zahrnuti pacienti v provincii Shandong ve věku mezi 18 a 70 lety s předchozí pozitivní infekcí H. pylori, kterou se podařilo vymýtit terapiemi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou zahrnuti pacienti ve věku od 18 do 70 let s pozitivní infekcí H. pylori, která nebyla eradikována předchozími terapiemi. Infekce H. pylori je potvrzena pozitivním rychlým ureázovým testem nebo 13C-dechovým testem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s významným základním onemocněním včetně jaterních, srdečních, plicních a ledvinových onemocnění, neoplazie, koagulopatie a genetických onemocnění, anamnéza operace žaludku, těhotenství, kojení, aktivní gastrointestinální krvácení, užívání PPI, NSAID nebo antibiotik během 4 týdnů před zařazením a předchozí anamnézu alergických reakcí na kterýkoli z léků používaných v tomto protokolu. Pacienti dříve léčení eradikačními režimy H. pylori nebo ti, kteří nebyli ochotni se studie zúčastnit, byli také vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opětovné infekce
Časové okno: 4 roky
|
Rychlost opětovné infekce bude popsána četností a procentem.
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory ovlivňující rychlost reinfekce
Časové okno: 4 roky
|
Chí-kvadrát test bude použit k porovnání faktorů ovlivňujících míru reinfekce.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Vrchní vyšetřovatel: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018SDU-QILU-G116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .