- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04029493
Helicobacter Pylori -bakteerin uudelleentartunnan tilanne onnistuneen hävittämisen jälkeen
sunnuntai 21. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University
Potilaita, jotka hyväksyvät helicobacter pylorin nelinkertaisen hävittämisohjelman ja onnistuneet hävittää helicobacter pylori, seurataan helicobacter pylorin uudelleeninfektiotilanteen tarkkailemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Helicobacter pylori -bakteeria sairastavat potilaat hyväksyivät nelinkertaisen helicobacter pylorin hävittämisohjelman. Heitä seurataan 1–5 vuoden ajan helicobacter pylorin uudelleeninfektiotilanteen tarkkailemiseksi. Uudelleentartunnan nopeutta kuvaa taajuus ja prosenttiosuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tian Ma, MD
- Puhelinnumero: 053188369277 18769781098
- Sähköposti: matian1002@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 257000
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tian Ma, MD
- Puhelinnumero: 15588818685 18769781098
- Sähköposti: matian1002@163.com
-
Alatutkija:
- Junnan Hu, MD
-
Alatutkija:
- Chen Qiao, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana ovat Shandongin maakunnan 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on aiemmin ollut positiivinen H. pylori -infektio, joka on onnistuttu hävittämään hoidoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on positiivinen H. pylori -infektio, jota aiemmat hoidot eivät hävinneet. H. pylori -infektio vahvistetaan positiivisella pikaureaasitestillä tai 13C-hengitystestillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä perussairaus, mukaan lukien maksa-, sydän-, keuhkosairaudet ja munuaissairaudet, neoplasia, koagulopatia ja geneettiset sairaudet, aiemmin mahakirurgia, raskaus, imetys, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, PPI:n, tulehduskipulääkkeiden tai antibioottien käyttö 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista ja aiempia allergisia reaktioita jollekin tässä protokollassa käytetystä lääkkeestä. Potilaat, joita oli aiemmin hoidettu H. pylorin hävittämisohjelmilla, tai ne, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uudelleentartunnan määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Uudelleentartunnan nopeus kuvataan esiintymistiheydellä ja prosentilla.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uudelleentartunnan määrään vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Khin-neliötestillä verrataan uudelleentartunnan nopeuden vaikuttavia tekijöitä.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Päätutkija: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018SDU-QILU-G116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Helicobacter Pylori
-
ImevaXValmisHelicobacter pylori -tartunnan saaneet henkilöt | Helicobacter Pylori naiivit koehenkilötSaksa
-
Statistical Center, NTUHCTCTaiwan Sugar Cooperation CompanyValmis
-
TakedaValmis
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiHelicobacter PyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalValmis
-
Shandong UniversityTuntematonHelicobacter PyloriKiina
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityTuntematonHelicobacter PyloriJapani
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesRekrytointiHelicobacter PyloriEgypti
-
Hillel Yaffe Medical CenterEi vielä rekrytointia