La situation de la réinfection d'Helicobacter Pylori après une éradication réussie
21 juillet 2019 mis à jour par: Xiuli Zuo, Shandong University
Les patients qui acceptent le quadruple programme d'éradication de l'helicobacter pylori et réussissent à éradiquer l'helicobacter pylori seront suivis pour observer la situation de réinfection à l'helicobacter pylori.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'helicobacter pylori ont accepté le quadruple programme d'éradication de l'helicobacter pylori. Ils seront suivis de 1 an à 5 ans pour observer la situation de réinfection d'helicobacter pylori. Le taux de réinfection sera décrit par fréquence et pourcentage.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 257000
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- Tian Ma, MD
- Numéro de téléphone: 15588818685 18769781098
- E-mail: matian1002@163.com
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Sous-enquêteur:
- Junnan Hu, MD
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Sous-enquêteur:
- Chen Qiao, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients de la province du Shandong, âgés de 18 à 70 ans, avec des antécédents d'infection positive à H. pylori qui ont réussi à être éradiquée par des thérapies sont inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients, âgés de 18 à 70 ans, présentant une infection positive à H. pylori qui n'a pas été éradiquée par des traitements antérieurs sont inclus. L'infection à H. pylori est confirmée par le test rapide positif à l'uréase ou le test respiratoire au 13C.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une maladie sous-jacente importante, notamment des maladies hépatiques, cardiaques, pulmonaires et rénales, une néoplasie, une coagulopathie et des maladies génétiques, des antécédents de chirurgie gastrique, de grossesse, d'allaitement, d'hémorragie gastro-intestinale active, l'utilisation d'IPP, d'AINS ou d'antibiotiques pendant les 4 semaines avant l'inscription et antécédents de réactions allergiques à l'un des médicaments utilisés dans ce protocole. Les patients précédemment traités avec des régimes d'éradication de H. pylori ou ceux qui ne voulaient pas participer à l'étude ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de réinfection
Délai: 4 années
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Le taux de réinfection sera décrit par la fréquence et le pourcentage.
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les facteurs d'influence du taux de réinfection
Délai: 4 années
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Le test du chi carré sera utilisé pour comparer les facteurs d'influence du taux de réinfection.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Chercheur principal: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2019
Première publication (Réel)
23 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018SDU-QILU-G116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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