De situatie van herinfectie van Helicobacter Pylori na succesvolle uitroeiing
21 juli 2019 bijgewerkt door: Xiuli Zuo, Shandong University
De patiënten die het viervoudige uitroeiingsprogramma van de helicobacter pylori accepteren en erin slagen om helicobacter pylori uit te roeien, zullen worden gevolgd om de situatie van herinfectie van helicobacter pylori te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten met helicobacter pylori accepteerden het viervoudige uitroeiingsprogramma van de helicobacter pylori. Ze zullen gedurende 1 jaar tot 5 jaar worden gevolgd om de situatie van herinfectie van helicobacter pylori te observeren. De snelheid van de herinfectie zal worden beschreven door frequentie en percentage.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 257000
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Tian Ma, MD
- Telefoonnummer: 15588818685 18769781098
- E-mail: matian1002@163.com
-
Onderonderzoeker:
- Junnan Hu, MD
-
Onderonderzoeker:
- Chen Qiao, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten in de provincie Shandong, in de leeftijd tussen 18 en 70 jaar oud, met eerdere positieve H. pylori-infectie die erin slaagde te worden uitgeroeid door therapieën, zijn inbegrepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 70 jaar oud met een positieve H. pylori-infectie die niet door eerdere therapieën was uitgeroeid, zijn opgenomen. De H. pylori-infectie wordt bevestigd door de positieve snelle ureasetest of 13C-ademtest.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een significante onderliggende ziekte, waaronder lever-, hart-, long- en nieraandoeningen, neoplasie, coagulopathie en genetische ziekten, voorgeschiedenis van maagchirurgie, zwangerschap, borstvoeding, actieve gastro-intestinale bloedingen, het gebruik van PPI, NSAID of antibiotica gedurende de 4 weken voorafgaand aan de inschrijving en een voorgeschiedenis van allergische reacties op een van de medicijnen die in dit protocol worden gebruikt. Patiënten die eerder waren behandeld met H. pylori-uitroeiingsregimes of patiënten die niet wilden deelnemen aan het onderzoek, werden ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelheid van herinfectie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De mate van herinfectie wordt beschreven door de frequentie en het percentage.
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De invloedsfactoren van de snelheid van herinfectie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De chikwadraattoets zal worden gebruikt om de invloedsfactoren van de mate van herinfectie te vergelijken.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Hoofdonderzoeker: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018SDU-QILU-G116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .