Situación de la reinfección de Helicobacter pylori tras erradicación exitosa
21 de julio de 2019 actualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
Los pacientes que acepten el programa de erradicación cuádruple de helicobacter pylori y éxito en la erradicación de helicobacter pylori serán seguidos para observar la situación de reinfección de helicobacter pylori.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con helicobacter pylori aceptaron el programa de erradicación cuádruple de helicobacter pylori. Serán seguidos de 1 año a 5 años para observar la situación de reinfección de helicobacter pylori. La tasa de reinfección será descrita por frecuencia y porcentaje.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 257000
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contacto:
- Tian Ma, MD
- Número de teléfono: 15588818685 18769781098
- Correo electrónico: matian1002@163.com
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Sub-Investigador:
- Junnan Hu, MD
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Sub-Investigador:
- Chen Qiao, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyen los pacientes de la provincia de Shandong, con edades comprendidas entre los 18 y los 70 años, con infección previa positiva por H. pylori que se logró erradicar mediante terapias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyen pacientes, con edades comprendidas entre los 18 y los 70 años, con infección por H. pylori positiva que no fue erradicada por terapias previas. La infección por H. pylori se confirma mediante la prueba rápida de ureasa positiva o la prueba del aliento con 13C.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad subyacente significativa, incluyendo enfermedades hepáticas, cardíacas, pulmonares y renales, neoplasia, coagulopatía y enfermedades genéticas, antecedentes de cirugía gástrica, embarazo, lactancia, sangrado gastrointestinal activo, uso de IBP, AINE o antibióticos durante las 4 semanas. antes de la inscripción y antecedentes de reacciones alérgicas a cualquiera de los medicamentos utilizados en este protocolo. También se excluyeron los pacientes previamente tratados con esquemas de erradicación de H. pylori o aquellos que no quisieron participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de reinfección
Periodo de tiempo: 4 años
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La tasa de reinfección se describirá por la frecuencia y el porcentaje.
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los factores de influencia de la tasa de reinfección
Periodo de tiempo: 4 años
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Se utilizará la prueba de chi-cuadrado para comparar los factores de influencia de la tasa de reinfección.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Investigador principal: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018SDU-QILU-G116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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