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A situação de reinfecção de Helicobacter Pylori após erradicação bem-sucedida

21 de julho de 2019 atualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
Os pacientes que aceitarem o programa de erradicação quádrupla do helicobacter pylori e obtiverem sucesso na erradicação do helicobacter pylori serão acompanhados para observar a situação de reinfecção do helicobacter pylori.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes com helicobacter pylori aceitaram o programa de erradicação quádrupla do helicobacter pylori. Serão acompanhados de 1 ano a 5 anos para observar a situação de reinfecção de helicobacter pylori. A taxa de reinfecção será descrita por frequência e porcentagem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tian Ma, MD
  • Número de telefone: 053188369277 18769781098
  • E-mail: matian1002@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 257000
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Junnan Hu, MD
        • Subinvestigador:
          • Chen Qiao, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estão incluídos os pacientes da província de Shandong, com idade entre 18 e 70 anos, com infecção prévia positiva por H. pylori que conseguiu ser erradicada por terapias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Incluem-se doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos, com infecção positiva por H. pylori não erradicada por terapêuticas anteriores. A infecção por H. pylori é confirmada pelo teste rápido da urease ou teste respiratório 13C positivo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença subjacente significativa, incluindo doenças hepáticas, cardíacas, pulmonares e renais, neoplasia, coagulopatia e doenças genéticas, história de cirurgia gástrica, gravidez, amamentação, sangramento gastrointestinal ativo, uso de IBP, AINE ou antibióticos durante as 4 semanas antes da inscrição e história prévia de reações alérgicas a qualquer um dos medicamentos usados ​​neste protocolo. Pacientes previamente tratados com esquemas de erradicação de H. pylori ou aqueles que não quiseram participar do estudo também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de reinfecção
Prazo: 4 anos
A taxa de reinfecção será descrita pela frequência e porcentagem.
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os fatores de influência da taxa de reinfecção
Prazo: 4 anos
O teste qui-quadrado será utilizado para comparar os fatores de influência da taxa de reinfecção.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shandong University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
  • Investigador principal: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018SDU-QILU-G116

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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