Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sytuacja ponownego zakażenia Helicobacter pylori po skutecznej eradykacji

21 lipca 2019 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University
Pacjenci, którzy zaakceptują program poczwórnej eradykacji Helicobacter pylori i pomyślnie wyeliminują Helicobacter pylori, będą objęci obserwacją sytuacji ponownego zakażenia Helicobacter pylori.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z helicobacter pylori przyjęli program poczwórnej eradykacji helicobacter pylori. Zostaną poddani obserwacji od 1 roku do 5 lat w celu obserwacji sytuacji ponownego zakażenia helicobacter pylori. Szybkość ponownego zakażenia zostanie opisana przez częstotliwość i procent.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 257000
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Junnan Hu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Chen Qiao, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono pacjentów w prowincji Shandong, w wieku od 18 do 70 lat, z wcześniejszym pozytywnym zakażeniem H. pylori, które udało się wyeliminować za pomocą terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono pacjentów w wieku od 18 do 70 lat z pozytywnym zakażeniem H. pylori, które nie zostało wyeliminowane przez poprzednie terapie. Zakażenie H. pylori potwierdza dodatni szybki test ureazowy lub test oddechowy 13C.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istotną chorobą podstawową, w tym chorobami wątroby, serca, płuc i nerek, nowotworami, koagulopatią i chorobami genetycznymi, operacjami żołądka w wywiadzie, ciążą, karmieniem piersią, czynnym krwawieniem z przewodu pokarmowego, stosowaniem PPI, NLPZ lub antybiotyków w ciągu 4 tygodni przed włączeniem i wcześniejszą historią reakcji alergicznych na którykolwiek z leków stosowanych w tym protokole. Wykluczono również pacjentów leczonych wcześniej według schematów eradykacji H. pylori lub tych, którzy nie chcieli uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość ponownej infekcji
Ramy czasowe: 4 lata
Szybkość ponownego zakażenia zostanie opisana przez częstotliwość i procent.
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki wpływające na częstość reinfekcji
Ramy czasowe: 4 lata
Test chi-kwadrat zostanie wykorzystany do porównania czynników wpływających na częstość ponownej infekcji.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
  • Główny śledczy: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018SDU-QILU-G116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Helicobacter pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj