A Helicobacter Pylori újrafertőződésének helyzete a sikeres kiirtás után
2019. július 21. frissítette: Xiuli Zuo, Shandong University
Azokat a betegeket, akik elfogadják a helicobacter pylori négyszeres eradikációs programját és sikeresen felszámolják a helicobacter pylori baktériumot, nyomon követik a helicobacter pylori újrafertőződésének helyzetét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A helicobacter pyloriban szenvedő betegek elfogadták a helicobacter pylori négyszeres eradikációs programját. 1 évtől 5 évig követik őket, hogy megfigyeljék a helicobacter pylori újrafertőződésének helyzetét. Az újrafertőződés mértékét a gyakorisága és százaléka.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 257000
- Toborzás
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tian Ma, MD
- Telefonszám: 15588818685 18769781098
- E-mail: matian1002@163.com
-
Alkutató:
- Junnan Hu, MD
-
Alkutató:
- Chen Qiao, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ide tartoznak a Shandong tartományban élő, 18 és 70 év közötti betegek, akik korábban pozitív H. pylori fertőzésben szenvedtek, amelyet terápiákkal sikerült felszámolni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ide tartoznak azok a 18 és 70 év közötti, pozitív H. pylori fertőzésben szenvedő betegek, akiket a korábbi terápiák nem számoltak fel. A H. pylori fertőzést a pozitív gyorsureázteszt vagy a 13C-légzés teszt igazolja.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős alapbetegségben szenvedő betegek, beleértve a máj-, szív-, tüdő- és vesebetegségeket, neopláziát, koagulopátiát és genetikai betegségeket, gyomorműtétet, terhességet, szoptatást, aktív gyomor-bélrendszeri vérzést, PPI-t, NSAID-t vagy antibiotikumot a 4 hét alatt a beiratkozás előtt, és a kórtörténetben előfordult allergiás reakció a jelen protokollban használt bármely gyógyszerre. A korábban H. pylori eradikációs rendszerrel kezelt betegeket, illetve azokat, akik nem kívántak részt venni a vizsgálatban, szintén kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újrafertőződés aránya
Időkeret: 4 év
|
Az újrafertőződés mértékét a gyakoriság és a százalékos arány írja le.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újrafertőződés mértékét befolyásoló tényezők
Időkeret: 4 év
|
A khi-négyzet tesztet az újrafertőződés mértékének befolyásoló tényezőinek összehasonlítására használjuk.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Kutatásvezető: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018SDU-QILU-G116
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .