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제균 성공 후 헬리코박터 파이로리 재감염 상황

2019년 7월 21일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University
헬리코박터 파일로리 4중 제균 프로그램을 수용하고 헬리코박터 파일로리 제균에 성공한 환자는 헬리코박터 파일로리 재감염 상황을 관찰하기 위해 추적 관찰할 예정이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

헬리코박터 파일로리 환자는 헬리코박터 파일로리의 4배 제균 프로그램을 수락했습니다. 그들은 헬리코박터 파일로리의 재감염 상황을 관찰하기 위해 1년에서 5년까지 추적 관찰할 것입니다. 재감염 비율은 다음과 같이 설명됩니다. 빈도 및 백분율.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 257000
        • 모병
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Junnan Hu, MD
        • 부수사관:
          • Chen Qiao, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 70세 사이의 산동성 환자 중 이전에 양성 H. pylori 감염이 있었고 치료로 근절에 성공한 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 이전 치료법으로 박멸되지 않은 H. pylori 양성 양성 환자가 포함되었습니다. H. pylori 감염은 양성 급속 우레아제 검사 또는 13C-호흡 검사로 확인됩니다.

제외 기준:

  • 간, 심장, 폐, 신장질환, 신생물, 응고병증 및 유전질환을 포함한 중대한 기저질환이 있는 환자, 위수술 병력, 임신, 수유, 활동성 위장관 출혈, 4주 동안 PPI, NSAID 또는 항생제 사용 등록 전, 그리고 이 프로토콜에 사용된 약물에 대한 알레르기 반응의 이전 병력. 이전에 H. pylori 제균 요법으로 치료를 받았거나 연구에 참여하지 않으려는 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재감염 비율
기간: 4 년
재감염 비율은 빈도와 백분율로 설명합니다.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재감염률의 영향요인
기간: 4 년
재감염률의 영향요인을 비교하기 위해 카이제곱 검정을 사용한다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong University

수사관

  • 연구 의자: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
  • 수석 연구원: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018SDU-QILU-G116

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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