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La situazione della reinfezione di Helicobacter Pylori dopo il successo dell'eradicazione

21 luglio 2019 aggiornato da: Xiuli Zuo, Shandong University
I pazienti che accettano il quadruplo programma di eradicazione dell'helicobacter pylori e il successo nell'eradicazione dell'helicobacter pylori saranno seguiti per osservare la situazione di reinfezione dell'helicobacter pylori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con helicobacter pylori hanno accettato il quadruplo programma di eradicazione dell'helicobacter pylori. Saranno seguiti da 1 anno a 5 anni per osservare la situazione di reinfezione da helicobacter pylori. Il tasso di reinfezione sarà descritto da frequenza e percentuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 257000
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Junnan Hu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Chen Qiao, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono inclusi i pazienti nella provincia di Shandong, di età compresa tra i 18 ei 70 anni, con precedente infezione positiva da H. pylori che è riuscita ad essere eradicata dalle terapie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono inclusi i pazienti, di età compresa tra i 18 ei 70 anni, con infezione positiva da H. pylori non eradicata da precedenti terapie. L'infezione da H. pylori è confermata dal test rapido dell'ureasi positivo o dal test respiratorio 13C.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie di base significative tra cui malattie epatiche, cardiache, polmonari e renali, neoplasie, coagulopatie e malattie genetiche, anamnesi di chirurgia gastrica, gravidanza, allattamento, sanguinamento gastrointestinale attivo, uso di PPI, FANS o antibiotici durante le 4 settimane prima dell'arruolamento e storia precedente di reazioni allergiche a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati in questo protocollo. Sono stati esclusi anche i pazienti precedentemente trattati con regimi di eradicazione di H. pylori o coloro che non volevano partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di reinfezione
Lasso di tempo: 4 anni
Il tasso di reinfezione sarà descritto dalla frequenza e dalla percentuale.
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I fattori di influenza del tasso di reinfezione
Lasso di tempo: 4 anni
Il test del chi-quadrato verrà utilizzato per confrontare i fattori di influenza del tasso di reinfezione.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
  • Investigatore principale: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018SDU-QILU-G116

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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