Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Situasjonen for re-infeksjon av Helicobacter pylori etter vellykket utryddelse

21. juli 2019 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University
Pasientene som aksepterer det firedoble utryddelsesprogrammet for helicobacter pylori og suksess med å utrydde helicobacter pylori vil bli fulgt opp for å observere situasjonen med re-infeksjon av helicobacter pylori.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasientene med helicobacter pylori aksepterte det firedoble utryddelsesprogrammet for helicobacter pylori. De vil bli fulgt opp fra 1 år til 5 år for å observere situasjonen med re-infeksjon av helicobacter pylori. Frekvensen av re-infeksjon vil bli beskrevet av frekvens og prosentandel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 257000
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Junnan Hu, MD
        • Underetterforsker:
          • Chen Qiao, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene i Shandong-provinsen, i alderen mellom 18 og 70 år, med tidligere positiv H. pylori-infeksjon som lyktes å bli utryddet med terapier er inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 70 år med positiv H. pylori-infeksjon som ikke ble utryddet av tidligere behandlinger er inkludert. H. pylori-infeksjonen bekreftes av den positive raske ureasetesten eller 13C-pustetesten.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med betydelig underliggende sykdom inkludert lever-, hjerte-, lunge- og nyresykdommer, neoplasi, koagulopati og genetiske sykdommer, historie med magekirurgi, graviditet, amming, aktiv gastrointestinal blødning, bruk av PPI, NSAID eller antibiotika i løpet av de 4 ukene før påmelding, og tidligere historie med allergiske reaksjoner på noen av medisinene brukt i denne protokollen. Pasienter som tidligere ble behandlet med H. pylori-utryddelsesregimer eller de som ikke var villige til å delta i studien ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av re-infeksjon
Tidsramme: 4 år
Frekvensen av re-infeksjon vil bli beskrevet av frekvens og prosentandel.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkningsfaktorene for frekvensen av re-infeksjon
Tidsramme: 4 år
Kjikvadrattesten vil bli brukt til å sammenligne påvirkningsfaktorene for frekvensen av re-infeksjon.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Etterforskere

  • Studiestol: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
  • Hovedetterforsker: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018SDU-QILU-G116

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter pylori

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere