- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04029493
Situationen för återinfektion av Helicobacter Pylori efter framgångsrik utrotning
21 juli 2019 uppdaterad av: Xiuli Zuo, Shandong University
De patienter som accepterar det fyrdubbla utrotningsprogrammet för helicobacter pylori och framgång med att utrota helicobacter pylori kommer att följas upp för att observera situationen för återinfektion av helicobacter pylori.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna med helicobacter pylori accepterade ett fyrfaldigt utrotningsprogram av helicobacter pylori. De kommer att följas upp från 1 år till 5 år för att observera situationen för återinfektion av helicobacter pylori. Graden av återinfektion kommer att beskrivas av frekvens och procent.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 257000
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Tian Ma, MD
- Telefonnummer: 15588818685 18769781098
- E-post: matian1002@163.com
-
Underutredare:
- Junnan Hu, MD
-
Underutredare:
- Chen Qiao, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna i Shandong-provinsen, mellan 18 och 70 år gamla, med tidigare positiv H. pylori-infektion som lyckades utrotas genom terapier ingår.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter, mellan 18 och 70 år gamla, med positiv H. pylori-infektion som inte utrotats genom tidigare terapier ingår. H. pylori-infektionen bekräftas av det positiva snabba ureastestet eller 13C-andningstestet.
Exklusions kriterier:
- Patienter med betydande underliggande sjukdom inklusive lever-, hjärt-, lung- och njursjukdomar, neoplasi, koagulopati och genetiska sjukdomar, historia av magkirurgi, graviditet, amning, aktiv gastrointestinal blödning, användning av PPI, NSAID eller antibiotika under de 4 veckorna före inskrivningen och tidigare allergiska reaktioner mot någon av medicinerna som används i detta protokoll. Patienter som tidigare behandlats med H. pylori-utrotningsregimer eller de som inte ville delta i studien exkluderades också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av återinfektion
Tidsram: 4 år
|
Graden av återinfektion kommer att beskrivas av frekvens och procent.
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Influensfaktorerna för frekvensen av återinfektion
Tidsram: 4 år
|
Chi-kvadrattestet kommer att användas för att jämföra inverkansfaktorerna för frekvensen av återinfektion.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Huvudutredare: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2019
Första postat (Faktisk)
23 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018SDU-QILU-G116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .