感染に対する無反応血管移植 (VASC-REGAIN)
2023年12月20日 更新者：Marc van Sambeek、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
この研究は、感染に基づく CE マーキング用のバルブなしコンジットの有効性と安全性を実証することを目的としています。
導管による感染耐性の理論的根拠は、BioIntegral Surgical No-React® で処理された製品が、ハイブリッド血管環境での感染耐性の十分に実証された歴史を持っていることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eindhoven、オランダ
- Catharina Ziekenhuis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
感染症（のリスクが高い）の患者。
説明
包含基準:
- 感染した補綴移植片および/または分岐
- 移植片移植時の感染リスクが高い
- 真菌性動脈瘤
- 代替手段はありません
除外基準:
- 膝下の施術
- AVアクセス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植後3ヶ月の移植片感染率
時間枠：移植後3ヶ月
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CRP値、白血球、感染のサムソン分類、温度、創傷治癒、創傷感染、化膿など、さまざまな感染パラメータで評価した、移植後3か月の移植片感染の割合
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移植後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植後12ヶ月の開存率
時間枠：移植後12ヶ月
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デュプレックス超音波または CT イメージングで評価した、移植後 12 か月の開存率。
50%未満の狭窄は、特許と定義されます
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移植後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月22日
一次修了 (実際)
2021年2月6日
研究の完了 (実際)
2021年7月13日
試験登録日
最初に提出
2018年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月22日
最初の投稿 (実際)
2019年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月20日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。