Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní štěp proti infekci bez reakce (VASC-REGAIN)

20. prosince 2023 aktualizováno: Marc van Sambeek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Tato studie se snaží prokázat účinnost a bezpečnost bezventilového vedení pro označení CE na základě infekce. Důvodem pro odolnost vůči infekci u konduitů je to, že produkty ošetřené BioIntegral Surgical No-React® mají dobře zdokumentovanou historii odolnosti vůči infekci v hybridních vaskulárních podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Eindhoven, Holandsko
        • Catharina Ziekenhuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s (vysokým rizikem) infekce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infikovaný protetický štěp a/nebo bifurkace
  • Vysoké riziko infekce při implantaci štěpu
  • Mykotické aneuryzma
  • Žádná alternativa není k dispozici

Kritéria vyloučení:

  • Postup pod kolena
  • AV přístup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento infekce štěpu 3 měsíce po implantaci
Časové okno: 3 měsíce po implantaci
Procento infekce štěpu 3 měsíce po implantaci hodnocené s různými parametry infekce: hodnota CRP, leukocyty, Samsonova klasifikace infekce, teplota, hojení ran, infekce rány, hnisání
3 měsíce po implantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento průchodnosti 12 měsíců po implantaci
Časové okno: 12 měsíců po implantaci
Procento průchodnosti 12 měsíců po implantaci hodnocené pomocí duplexního ultrazvukového nebo CT zobrazení. Stenóza < 50 % je definována jako zjevná
12 měsíců po implantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL59973.100.16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévní infekce

Klinické studie na No-React Non-ventil Conduit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit