감염에 대한 혈관 무 반응 이식편 (VASC-REGAIN)
2023년 12월 20일 업데이트: Marc van Sambeek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
본 연구는 감염을 근거로 CE 마킹을 위한 Non-valved Conduit의 유효성과 안전성을 입증하고자 합니다.
도관의 감염 저항성에 대한 이론적 근거는 BioIntegral Surgical No-React® 처리 제품이 하이브리드 혈관 환경에서 잘 문서화된 감염 저항력을 가지고 있기 때문입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eindhoven, 네덜란드
- Catharina Ziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
감염(위험이 높은) 환자.
설명
포함 기준:
- 감염된 보철 이식 및/또는 분기
- 이식 이식 시 감염 위험이 높음
- 진균성 동맥류
- 대안 없음
제외 기준:
- 무릎 아래 시술
- AV 액세스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 3개월 후 이식편 감염 비율
기간: 이식 후 3개월
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다양한 감염 매개변수로 평가한 이식 3개월 후 이식편 감염의 백분율: CRP 값, 백혈구, 삼손 감염 분류, 온도, 상처 치유, 상처 감염, 화농
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이식 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 12개월 후 개통률
기간: 이식 후 12개월
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이중 초음파 또는 CT 영상으로 평가한 이식 후 12개월의 개통률.
50% 미만의 협착은 특허로 정의됩니다.
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이식 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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