血管无反应抗感染移植物 (VASC-REGAIN)
2023年12月20日 更新者：Marc van Sambeek、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
本研究旨在证明无阀导管在感染的基础上进行 CE 标记的有效性和安全性。
导管抗感染的基本原理是 BioIntegral Surgical No-React® 处理过的产品在混合血管环境中具有抗感染的良好记录历史。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Eindhoven、荷兰
- Catharina Ziekenhuis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
感染（高风险）患者。
描述
纳入标准：
- 感染的假体移植物和/或分叉
- 移植物植入时感染的高风险
- 霉菌性动脉瘤
- 没有其他选择
排除标准：
- 膝下手术
- 影音访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入后 3 个月的移植物感染百分比
大体时间：植入后3个月
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用不同的感染参数评估植入后 3 个月的移植物感染百分比：CRP 值、白细胞、Samson 感染分类、温度、伤口愈合、伤口感染、化脓
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植入后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入后 12 个月的通畅百分比
大体时间：植入后 12 个月
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用多普勒超声或 CT 成像评估植入后 12 个月的通畅百分比。
<50% 的狭窄被定义为专利
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植入后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月22日
初级完成 (实际的)
2021年2月6日
研究完成 (实际的)
2021年7月13日
研究注册日期
首次提交
2018年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月22日
首次发布 (实际的)
2019年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月20日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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