遺伝性徐脈性血管性浮腫患者の炎症および慢性血管疾患における単球性 B1 および B2 受容体の関与 (MONOBRAD)
2026年2月4日 更新者：University Hospital, Rouen
目的は、遺伝性運動緩慢血管性浮腫患者と対照被験者の間で、B1 および/または B2 単球受容体の遺伝子発現を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rouen、フランス、76000
- DRCI
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準（患者）：
-発作の頻度または重症度に関係なく、また背景治療に関係なく、量的または質的C1阻害剤欠乏による遺伝性運動緩慢性血管性浮腫の患者で、以下の診断基準：
- C1阻害率<正常の50%
- 運動緩慢性血管性浮腫に特徴的な反復エピソード
- 病気の遺伝的性質。
- ニュースレターを読んで理解し、同意書に署名した人
- 社会保障制度に加入している人
- 出産可能年齢の女性における効果的な避妊（妊娠検査陰性）。 閉経後の女性の場合は、確認診断を取得する必要があります (初回訪問前に少なくとも 12 か月間無月経)。
包含基準（ボランティア）：
- 社会保障制度に加入している人
- ニュースレターを読んで理解し、同意書に署名した人
- 出産可能年齢の女性における効果的な避妊（妊娠検査陰性）。 -閉経後の女性の場合、確認診断を取得する必要があります（包含訪問の前に少なくとも12か月の無月経）
除外基準（患者）：
- 生後 1 か月未満の血管性浮腫の発症
- 関節リウマチやクローン病などの慢性炎症性疾患。
- 抗感染症治療の有無にかかわらず進行中の急性感染症
トリニトリンの使用に対する禁忌：
- 硝酸塩または賦形剤のいずれかに対する過敏症
- ショック、重度の低血圧、
- 閉塞性心筋症、
- 左心室不全の証拠がある場合を除いて、右心室拡張を伴う下院下心筋梗塞、
- 頭蓋内圧亢進症、
- シルデナフィルで治療された患者
- 妊娠中または出産中または授乳中の女性、または証明された避妊の欠如
- 行政上または司法上の決定により自由を剥奪された者または司法の保護下に置かれた者
- 1週間以内に別の治療試験に参加した、または参加した患者。
除外基準（ボランティア）
- 関節リウマチやクローン病などの慢性炎症性疾患。
- 抗感染症治療の有無にかかわらず進行中の急性感染症
トリニトリンの使用に対する禁忌：
- 硝酸塩または賦形剤のいずれかに対する過敏症
- ショック、重度の低血圧、
- 閉塞性心筋症、
- 左心室不全の証拠がある場合を除いて、右心室拡張を伴う下院下心筋梗塞、
- 頭蓋内圧亢進症、
- シルデナフィルで治療された患者
- 妊娠中または出産中または授乳中の女性、または証明された避妊の欠如
- 行政上または司法上の決定により自由を剥奪された者または司法の保護下に置かれた者
- -1週間以内に別の治療試験に参加または参加した人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：健康なボランティア
|
1日目に血管機能探査を実施
1日目 35ml摂取
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他の：遺伝性ブラジキニン性血管浮腫患者
|
1日目に血管機能探査を実施
1日目 35ml摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
B1および/またはB2単球受容体の遺伝子発現を比較する
時間枠：1日目
|
遺伝性運動緩慢血管性浮腫の患者と対照被験者を比較します。
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1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月10日
一次修了 (実際)
2021年5月17日
研究の完了 (実際)
2021年5月17日
試験登録日
最初に提出
2019年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月22日
最初の投稿 (実際)
2019年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。