Beteiligung monozytärer B1- und B2-Rezeptoren an Entzündungen und chronischen Gefäßerkrankungen bei Patienten mit hereditärem bradykinetischem Angioödem (MONOBRAD)

Einschlusskriterien (Patienten):

• Patient mit angeborenem bradykinischem Angioödem aufgrund eines quantitativen oder qualitativen C1-Inhibitor-Mangels, unabhängig von der Häufigkeit oder Schwere der Anfälle und unabhängig von seiner Hintergrundbehandlung, mit den folgenden diagnostischen Kriterien:

  • C1-Inhibitorrate < 50 % des Normalwertes
  • Wiederholte Episoden, die für ein bradykinisches Angioödem charakteristisch sind
  • Erbliche Natur der Krankheit.
• Person, die den Newsletter gelesen und verstanden und die Einwilligungserklärung unterschrieben hat
• Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
• Wirksame Verhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter (negativer Schwangerschaftstest). Bei postmenopausalen Frauen sollte eine Bestätigungsdiagnose eingeholt werden (Amenorrhoe für mindestens 12 Monate vor dem Einschlussbesuch).

Einschlusskriterien (Ehrenamtliche):

• Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
• Person, die den Newsletter gelesen und verstanden und die Einwilligungserklärung unterschrieben hat
• Wirksame Verhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter (negativer Schwangerschaftstest). Bei postmenopausalen Frauen sollte eine Bestätigungsdiagnose eingeholt werden (Amenorrhoe für mindestens 12 Monate vor dem Einschlussbesuch)

Ausschlusskriterien (Patienten):

• Angioödem-Krise weniger als 1 Monat alt
• Chronisch entzündliche Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis oder Morbus Crohn.
• Akute Infektion im Gange, mit oder ohne antiinfektiöse Behandlung

• Kontraindikation für die Verwendung von Trinitrin:

  • Überempfindlichkeit gegen Nitrate oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Schock, schwere Hypotonie,
  • obstruktive Kardiomyopathie,
  • inferiorer Herzinfarkt inferior mit rechtsventrikulärer Ausdehnung, außer bei Nachweis einer linksventrikulären Insuffizienz,
  • intrakranielle Hypertonie,
  • Patient mit Sildenafil behandelt
• Schwangere oder gebärende oder stillende Frau oder Mangel an bewährter Empfängnisverhütung
• Person, der durch eine behördliche oder gerichtliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde oder die unter den Schutz der Justiz / Untervormundschaft oder Pflegschaft gestellt wurde
• Patient, der innerhalb einer Woche an einer anderen therapeutischen Studie teilnimmt oder teilgenommen hat.

Ausschlusskriterien (Freiwillige)

• Chronisch entzündliche Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis oder Morbus Crohn.
• Akute Infektion im Gange, mit oder ohne antiinfektiöse Behandlung

• Kontraindikation für die Verwendung von Trinitrin:

  • Überempfindlichkeit gegen Nitrate oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Schock, schwere Hypotonie,
  • obstruktive Kardiomyopathie,
  • inferiorer Herzinfarkt inferior mit rechtsventrikulärer Ausdehnung, außer bei Nachweis einer linksventrikulären Insuffizienz,
  • intrakranielle Hypertonie,
  • Patient mit Sildenafil behandelt
• Schwangere oder gebärende oder stillende Frau oder Mangel an bewährter Empfängnisverhütung
• Person, der durch eine behördliche oder gerichtliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde oder die unter den Schutz der Justiz / Untervormundschaft oder Pflegschaft gestellt wurde
• Person, die innerhalb einer Woche an einer anderen therapeutischen Studie teilnimmt oder teilgenommen hat.