Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A monocita B1 és B2 receptorok szerepe örökletes bradikinetikus angioödémában szenvedő betegek gyulladásában és krónikus érbetegségében (MONOBRAD)

2026. február 4. frissítette: University Hospital, Rouen
A cél a B1 és/vagy B2 monocita receptorok génexpressziójának összehasonlítása az örökletes bradykinetikus angioödémában szenvedő betegek és a kontroll személyek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok (betegek):

  • Kvantitatív vagy minőségi C1-inhibitor hiány miatt öröklött bradykiniás angioödémában szenvedő beteg, függetlenül a rohamok gyakoriságától vagy súlyosságától, valamint a háttérkezeléstől, a következő diagnosztikai kritériumokkal:

    • C1-inhibitor aránya <50% a normál értéknek
    • A bradykiniás angioödémára jellemző ismétlődő epizódok
    • A betegség örökletes természete.
  • Az a személy, aki elolvasta és megértette a hírlevelet, és aláírta a hozzájárulási űrlapot
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó személy
  • Hatékony fogamzásgátlás fogamzóképes korú nőknél (negatív terhességi teszt). A posztmenopauzás nők esetében megerősítő diagnózist kell felállítani (amenorrhoea legalább 12 hónappal a befogadó látogatás előtt).

Bevonási kritériumok (önkéntesek):

  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó személy
  • Az a személy, aki elolvasta és megértette a hírlevelet, és aláírta a hozzájárulási űrlapot
  • Hatékony fogamzásgátlás fogamzóképes korú nőknél (negatív terhességi teszt). A posztmenopauzás nők esetében megerősítő diagnózist kell készíteni (amenorrhoea legalább 12 hónappal a befogadó látogatás előtt)

Kizárási kritériumok (betegek):

  • 1 hónaposnál fiatalabb angioödémás krízis
  • Krónikus gyulladásos betegségek, például rheumatoid arthritis vagy Crohn-betegség.
  • Akut fertőzés folyamatban, fertőzésellenes kezeléssel vagy anélkül
  • A trinitrin használatának ellenjavallatai:

    • Nitrátokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység
    • sokk, súlyos hipotenzió,
    • obstruktív kardiomiopátia,
    • inferior Court inferior myocardialis infarctus jobb kamra kiterjesztéssel, kivéve a bal kamrai elégtelenség bizonyítékát,
    • intracranialis magas vérnyomás,
    • szildenafillal kezelt beteg
  • Terhes, szülõ vagy szoptató nõ, vagy nem bizonyított fogamzásgátlás
  • Közigazgatási vagy bírósági határozattal szabadságától megfosztott személy, vagy igazságszolgáltatás/aloktatás vagy gondnokság alá helyezett személy
  • Egy héten belül egy másik terápiás vizsgálatban részt vevő vagy részt vevő beteg.

Kizárási kritériumok (önkéntesek)

  • Krónikus gyulladásos betegségek, például rheumatoid arthritis vagy Crohn-betegség.
  • Akut fertőzés folyamatban, fertőzésellenes kezeléssel vagy anélkül
  • A trinitrin használatának ellenjavallatai:

    • Nitrátokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység
    • sokk, súlyos hipotenzió,
    • obstruktív kardiomiopátia,
    • inferior Court inferior myocardialis infarctus jobb kamra kiterjesztéssel, kivéve a bal kamrai elégtelenség bizonyítékát,
    • intracranialis magas vérnyomás,
    • szildenafillal kezelt beteg
  • Terhes, szülõ vagy szoptató nõ, vagy nem bizonyított fogamzásgátlás
  • Közigazgatási vagy bírósági határozattal szabadságától megfosztott személy, vagy igazságszolgáltatás/aloktatás vagy gondnokság alá helyezett személy
  • Személy, aki egy héten belül egy másik terápiás vizsgálatban vesz részt vagy vett részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: egészséges önkéntesek
Az 1. napon vaszkuláris funkciók feltárása történt
Az 1. napon 35 ml-t vettünk be
Egyéb: Betegek örökletes bradikinetikus angioedémája
Az 1. napon vaszkuláris funkciók feltárása történt
Az 1. napon 35 ml-t vettünk be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hasonlítsa össze a B1 és/vagy B2 monocita receptorok génexpresszióját
Időkeret: 1. nap
összehasonlítani az örökletes bradykinetikus angioödémában szenvedő betegeket és a kontroll alanyokat.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel