Monosyyttisten B1- ja B2-reseptorien osallisuus tulehduksissa ja kroonisissa verisuonisairauksissa potilailla, joilla on perinnöllinen bradykineettinen angioödeema (MONOBRAD)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Tavoitteena on verrata B1- ja/tai B2-monosyyttireseptorien geeniekspressiota perinnöllistä bradykineettistä angioedeemaa sairastavien potilaiden ja kontrollihenkilöiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- DRCI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat):
Potilas, jolla on perinnöllinen bradykininen angioödeema, joka johtuu kvantitatiivisista tai kvalitatiivisista C1-estäjän puutteista, riippumatta kohtausten tiheydestä tai vakavuudesta ja niiden taustahoidosta, seuraavilla diagnostisilla kriteereillä:
- C1-estäjien määrä <50 % normaalista
- Toistuvat bradykiniselle angioedeeman tyypilliset jaksot
- Taudin perinnöllinen luonne.
- Henkilö, joka on lukenut ja ymmärtänyt uutiskirjeen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
- Tehokas ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville naisille (negatiivinen raskaustesti). Postmenopausaalisille naisille tulee saada vahvistava diagnoosi (menorrea vähintään 12 kuukautta ennen inkluusiokäyntiä).
Osallistumiskriteerit (vapaaehtoiset):
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
- Henkilö, joka on lukenut ja ymmärtänyt uutiskirjeen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- Tehokas ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville naisille (negatiivinen raskaustesti). Postmenopausaalisille naisille tulee saada varmistusdiagnoosi (menorrea vähintään 12 kuukautta ennen inkluusiokäyntiä)
Poissulkemiskriteerit (potilaat):
- Angioödeemakriisi alle 1 kuukauden ikäinen
- Krooninen tulehdussairaus, kuten nivelreuma tai Crohnin tauti.
- Akuutti infektio meneillään, infektiolääkityksen kanssa tai ilman
Trinitriinin käytön vasta-aiheet:
- Yliherkkyys nitraateille tai jollekin apuaineelle
- sokki, vaikea hypotensio,
- obstruktiivinen kardiomyopatia,
- alemman tuomioistuimen alemman tason sydäninfarkti, jossa on oikean kammion pidennys, paitsi jos kyseessä on merkkejä vasemman kammion vajaatoiminnasta,
- kallonsisäinen hypertensio,
- sildenafiililla hoidettu potilas
- Raskaana oleva tai synnyttävä tai imettävä nainen tai todistetun ehkäisyn puuttuminen
- Hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä vapautensa menetetty henkilö tai oikeussuojan / aliopetuksen tai kuraattorin alainen henkilö
- Potilas, joka osallistuu tai on osallistunut toiseen terapeuttiseen tutkimukseen viikon sisällä.
Poissulkemiskriteerit (vapaaehtoiset)
- Krooninen tulehdussairaus, kuten nivelreuma tai Crohnin tauti.
- Akuutti infektio meneillään, infektiolääkityksen kanssa tai ilman
Trinitriinin käytön vasta-aiheet:
- Yliherkkyys nitraateille tai jollekin apuaineelle
- sokki, vaikea hypotensio,
- obstruktiivinen kardiomyopatia,
- alemman tuomioistuimen alemman tason sydäninfarkti, jossa on oikean kammion pidennys, paitsi jos kyseessä on merkkejä vasemman kammion vajaatoiminnasta,
- kallonsisäinen hypertensio,
- sildenafiililla hoidettu potilas
- Raskaana oleva tai synnyttävä tai imettävä nainen tai todistetun ehkäisyn puuttuminen
- Hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä vapautensa menetetty henkilö tai oikeussuojan / aliopetuksen tai kuraattorin alainen henkilö
- Henkilö, joka osallistuu tai on osallistunut toiseen terapeuttiseen tutkimukseen viikon sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: terveitä vapaaehtoisia
|
Päivänä 1 suoritettiin verisuonitoimintojen tutkimukset
Päivänä 1 otettu 35 ml
|
|
Muut: Potilaat, joilla on perinnöllinen bradykinetiikka-angiödeema
|
Päivänä 1 suoritettiin verisuonitoimintojen tutkimukset
Päivänä 1 otettu 35 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa B1- ja/tai B2-monosyyttireseptorien geeniekspressiota
Aikaikkuna: Päivä 1
|
vertailla potilaita, joilla on perinnöllinen bradykineettinen angioedeema, ja vertailuhenkilöitä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Yliherkkyys
- Urtikaria
- Verisuonisairaudet
- Tulehdus
- Angioedeema
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Kuljetus
- Ilmailu
- Verinäytteen kokoelma
- Avaruuslento
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/349/HP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .