Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inddragelse af monocytiske B1- og B2-receptorer i inflammation og kronisk vaskulær sygdom hos patienter med arvelig bradykinetisk angioødem (MONOBRAD)

4. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Formålet er at sammenligne genekspressionen af ​​B1- og/eller B2-monocytreceptorer mellem patienter med arvelig bradykinetisk angioødem og kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patienter):

  • Patient med arvelig bradykinisk angioødem på grund af kvantitative eller kvalitative C1-hæmmermangler, uanset hyppigheden eller sværhedsgraden af ​​anfald og uanset deres baggrundsbehandling, med følgende diagnostiske kriterier:

    • C1-hæmmerfrekvens <50% af normal
    • Gentagne episoder karakteristisk for bradykinisk angioødem
    • Sygdommens arvelige karakter.
  • Person, der læste og forstod nyhedsbrevet og underskrev samtykkeerklæringen
  • Person, der er tilknyttet en social sikringsordning
  • Effektiv prævention til kvinder i den fødedygtige alder (negativ graviditetstest). For postmenopausale kvinder bør der stilles en bekræftende diagnose (amenoré i mindst 12 måneder før inklusionsbesøget).

Inklusionskriterier (frivillige):

  • Person, der er tilknyttet en social sikringsordning
  • Person, der læste og forstod nyhedsbrevet og underskrev samtykkeerklæringen
  • Effektiv prævention til kvinder i den fødedygtige alder (negativ graviditetstest). For postmenopausale kvinder skal der stilles en bekræftelsesdiagnose (amenoré i mindst 12 måneder før inklusionsbesøget)

Eksklusionskriterier (patienter):

  • Angioødem krise mindre end 1 måned gammel
  • Kronisk inflammatorisk sygdom såsom leddegigt eller Crohns sygdom.
  • Akut infektion i gang, med eller uden anti-infektiøs behandling
  • Kontraindikation til brugen af ​​trinitrin:

    • Overfølsomhed over for nitrater eller over for et eller flere af hjælpestofferne
    • chok, svær hypotension,
    • obstruktiv kardiomyopati,
    • inferior court inferior myokardieinfarkt med højre ventrikulær forlængelse, undtagen i tilfælde af tegn på venstre ventrikelsvigt,
    • intrakraniel hypertension,
    • patient behandlet med sildenafil
  • Gravid eller fødende eller ammende kvinde eller mangel på dokumenteret prævention
  • Person, der er berøvet friheden ved en administrativ eller retslig afgørelse eller person, der er stillet under retfærdighedens beskyttelse/underlærerskab eller kuratorskab
  • Patient, der deltager eller har deltaget i et andet terapeutisk forsøg inden for en uge.

Eksklusionskriterier (frivillige)

  • Kronisk inflammatorisk sygdom såsom leddegigt eller Crohns sygdom.
  • Akut infektion i gang, med eller uden anti-infektiøs behandling
  • Kontraindikation til brugen af ​​trinitrin:

    • Overfølsomhed over for nitrater eller over for et eller flere af hjælpestofferne
    • chok, svær hypotension,
    • obstruktiv kardiomyopati,
    • inferior court inferior myokardieinfarkt med højre ventrikulær forlængelse, undtagen i tilfælde af tegn på venstre ventrikelsvigt,
    • intrakraniel hypertension,
    • patient behandlet med sildenafil
  • Gravid eller fødende eller ammende kvinde eller mangel på dokumenteret prævention
  • Person, der er berøvet friheden ved en administrativ eller retslig afgørelse eller person, der er stillet under retfærdighedens beskyttelse/underlærerskab eller kuratorskab
  • Person, der deltager eller har deltaget i et andet terapeutisk forsøg inden for en uge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: sunde frivillige
På dag 1 blev der udført udforskning af vaskulære funktioner
På dag 1 taget 35 ml
Andet: Patienter med arvelig bradykinetisk angioødem
På dag 1 blev der udført udforskning af vaskulære funktioner
På dag 1 taget 35 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne genekspressionen af ​​B1- og/eller B2-monocytreceptorer
Tidsramme: Dag 1
sammenligne mellem patienter med arvelig bradykinetisk angioødem og kontrolpersoner.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arveligt bradykinetisk angioødem

Kliniske forsøg med Udforskninger

Abonner