Coinvolgimento dei recettori monocitici B1 e B2 nell'infiammazione e nella malattia vascolare cronica nei pazienti con angioedema bradicinetico ereditario (MONOBRAD)

Criteri di inclusione (pazienti):

• Paziente con angioedema bradicinico ereditario dovuto a deficit quantitativi o qualitativi di C1-inibitore, indipendentemente dalla frequenza o dalla gravità delle convulsioni e indipendentemente dal trattamento di base, con i seguenti criteri diagnostici:

  • Tasso di inibitori C1 <50% del normale
  • Episodi ripetuti caratteristici dell'angioedema bradicinico
  • Natura ereditaria della malattia.
• Persona che ha letto e compreso la newsletter e ha firmato il modulo di consenso
• Persona affiliata a un regime di previdenza sociale
• Contraccezione efficace nelle donne in età fertile (test di gravidanza negativo). Per le donne in postmenopausa, deve essere ottenuta una diagnosi di conferma (amenorrea per almeno 12 mesi prima della visita di inclusione).

Criteri di inclusione (volontari):

• Persona affiliata a un regime di previdenza sociale
• Persona che ha letto e compreso la newsletter e ha firmato il modulo di consenso
• Contraccezione efficace nelle donne in età fertile (test di gravidanza negativo). Per le donne in postmenopausa, dovrebbe essere ottenuta una diagnosi di conferma (amenorrea per almeno 12 mesi prima della visita di inclusione)

Criteri di esclusione (pazienti):

• Crisi di angioedema di meno di 1 mese
• Malattie infiammatorie croniche come l'artrite reumatoide o il morbo di Crohn.
• Infezione acuta in corso, con o senza trattamento antinfettivo

• Controindicazione all'uso di trinitrin:

  • Ipersensibilità ai nitrati o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • shock, grave ipotensione,
  • cardiomiopatia ostruttiva,
  • infarto miocardico inferiore della corte inferiore con estensione ventricolare destra, salvo in caso di evidenza di insufficienza ventricolare sinistra,
  • ipertensione endocranica,
  • paziente trattato con sildenafil
• Donna incinta o partoriente o che allatta o mancanza di provata contraccezione
• Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o persona posta sotto la tutela della giustizia / subtutela o curatela
• Paziente che partecipa o ha partecipato a un altro studio terapeutico entro una settimana.

Criteri di esclusione (volontari)

• Malattie infiammatorie croniche come l'artrite reumatoide o il morbo di Crohn.
• Infezione acuta in corso, con o senza trattamento antinfettivo

• Controindicazione all'uso di trinitrin:

  • Ipersensibilità ai nitrati o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • shock, grave ipotensione,
  • cardiomiopatia ostruttiva,
  • infarto miocardico inferiore della corte inferiore con estensione ventricolare destra, salvo in caso di evidenza di insufficienza ventricolare sinistra,
  • ipertensione endocranica,
  • paziente trattato con sildenafil
• Donna incinta o partoriente o che allatta o mancanza di provata contraccezione
• Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o persona posta sotto la tutela della giustizia / subtutela o curatela
• Persona che partecipa o ha partecipato a un altro studio terapeutico entro una settimana.