Implication des récepteurs monocytaires B1 et B2 dans l'inflammation et les maladies vasculaires chroniques chez les patients atteints d'angio-œdème bradykinétique héréditaire (MONOBRAD)

Critères d'inclusion (patients) :

• Patient présentant un angio-œdème bradykinique héréditaire dû à des déficits quantitatifs ou qualitatifs en inhibiteur de C1, quelle que soit la fréquence ou la sévérité des crises et quel que soit son traitement de fond, avec les critères diagnostiques suivants :

  • Taux d'inhibiteurs C1 < 50 % de la normale
  • Épisodes répétés caractéristiques de l'angio-œdème bradykinique
  • Caractère héréditaire de la maladie.
• Personne ayant lu et compris la newsletter et signé le formulaire de consentement
• Personne affiliée à un régime de sécurité sociale
• Contraception efficace chez les femmes en âge de procréer (test de grossesse négatif). Pour les femmes ménopausées, un diagnostic de confirmation doit être obtenu (aménorrhée depuis au moins 12 mois avant la visite d'inclusion).

Critères d'inclusion (bénévoles):

• Personne affiliée à un régime de sécurité sociale
• Personne ayant lu et compris la newsletter et signé le formulaire de consentement
• Contraception efficace chez les femmes en âge de procréer (test de grossesse négatif). Pour les femmes ménopausées, un diagnostic de confirmation doit être obtenu (aménorrhée depuis au moins 12 mois avant la visite d'inclusion)

Critères d'exclusion (patients) :

• Crise d'angiœdème de moins d'un mois
• Maladie inflammatoire chronique telle que la polyarthrite rhumatoïde ou la maladie de Crohn.
• Infection aiguë en cours, avec ou sans traitement anti-infectieux

• Contre-indication à l'utilisation de la trinitrine :

  • Hypersensibilité aux nitrates ou à l'un des excipients
  • choc, hypotension sévère,
  • cardiomyopathie obstructive,
  • cour inférieure infarctus du myocarde inférieur avec extension ventriculaire droite, sauf en cas d'évidence d'insuffisance ventriculaire gauche,
  • hypertension intracrânienne,
  • patient traité par sildénafil
• Femme enceinte ou parturiente ou allaitante ou absence de contraception prouvée
• Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire ou personne placée sous la protection de la justice / sous-tutelle ou curatelle
• Patient participant ou ayant participé à un autre essai thérapeutique dans la semaine.

Critères d'exclusion (volontaires)

• Maladie inflammatoire chronique telle que la polyarthrite rhumatoïde ou la maladie de Crohn.
• Infection aiguë en cours, avec ou sans traitement anti-infectieux

• Contre-indication à l'utilisation de la trinitrine :

  • Hypersensibilité aux nitrates ou à l'un des excipients
  • choc, hypotension sévère,
  • cardiomyopathie obstructive,
  • cour inférieure infarctus du myocarde inférieur avec extension ventriculaire droite, sauf en cas d'évidence d'insuffisance ventriculaire gauche,
  • hypertension intracrânienne,
  • patient traité par sildénafil
• Femme enceinte ou parturiente ou allaitante ou absence de contraception prouvée
• Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire ou personne placée sous la protection de la justice / sous-tutelle ou curatelle
• Personne participant ou ayant participé à un autre essai thérapeutique dans la semaine.