Betrokkenheid van monocytische B1- en B2-receptoren bij ontsteking en chronische vaatziekte bij patiënten met erfelijk bradykinetisch angio-oedeem (MONOBRAD)

Inclusiecriteria (patiënten):

• Patiënt met erfelijk bradykinisch angio-oedeem als gevolg van kwantitatieve of kwalitatieve C1-remmerdeficiënties, ongeacht de frequentie of ernst van de aanvallen en ongeacht hun achtergrondbehandeling, met de volgende diagnostische criteria:

  • C1-remmerpercentage <50% van normaal
  • Herhaalde episodes kenmerkend voor bradykinisch angio-oedeem
  • Erfelijke aard van de ziekte.
• Persoon die de nieuwsbrief heeft gelezen en begrepen en het toestemmingsformulier heeft ondertekend
• Persoon aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
• Effectieve anticonceptie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd (negatieve zwangerschapstest). Voor postmenopauzale vrouwen moet een bevestigende diagnose worden verkregen (amenorroe gedurende ten minste 12 maanden vóór het opnamebezoek).

Inclusiecriteria (vrijwilligers):

• Persoon aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
• Persoon die de nieuwsbrief heeft gelezen en begrepen en het toestemmingsformulier heeft ondertekend
• Effectieve anticonceptie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd (negatieve zwangerschapstest). Voor postmenopauzale vrouwen moet een bevestigingsdiagnose worden verkregen (amenorroe gedurende ten minste 12 maanden vóór het opnamebezoek)

Uitsluitingscriteria (patiënten):

• Angio-oedeemcrisis minder dan 1 maand oud
• Chronische ontstekingsziekte zoals reumatoïde artritis of de ziekte van Crohn.
• Acute infectie aan de gang, met of zonder anti-infectieuze behandeling

• Contra-indicatie voor het gebruik van trinitrine:

  • Overgevoeligheid voor nitraten of voor één van de hulpstoffen
  • shock, ernstige hypotensie,
  • obstructieve cardiomyopathie,
  • onderste rechterkamer inferieur myocardinfarct met rechterventrikelextensie, behalve in het geval van bewijs van linkerventrikelfalen,
  • intracraniale hypertensie,
  • patiënt behandeld met sildenafil
• Zwangere of barende vrouw of vrouw die borstvoeding geeft of gebrek aan bewezen anticonceptie
• Persoon aan wie de vrijheid is ontnomen door een administratieve of gerechtelijke beslissing of persoon die onder bescherming van justitie / ondervoogdij of curatele is gesteld
• Patiënt die binnen een week deelneemt of heeft deelgenomen aan een andere therapeutische studie.

Uitsluitingscriteria (vrijwilligers)

• Chronische ontstekingsziekte zoals reumatoïde artritis of de ziekte van Crohn.
• Acute infectie aan de gang, met of zonder anti-infectieuze behandeling

• Contra-indicatie voor het gebruik van trinitrine:

  • Overgevoeligheid voor nitraten of voor één van de hulpstoffen
  • shock, ernstige hypotensie,
  • obstructieve cardiomyopathie,
  • onderste rechterkamer inferieur myocardinfarct met rechterventrikelextensie, behalve in het geval van bewijs van linkerventrikelfalen,
  • intracraniale hypertensie,
  • patiënt behandeld met sildenafil
• Zwangere of barende vrouw of vrouw die borstvoeding geeft of gebrek aan bewezen anticonceptie
• Persoon aan wie de vrijheid is ontnomen door een administratieve of gerechtelijke beslissing of persoon die onder bescherming van justitie / ondervoogdij of curatele is gesteld
• Persoon die binnen een week deelneemt of heeft deelgenomen aan een andere therapeutische proef.