Involvering av monocytiske B1- og B2-reseptorer i betennelse og kronisk vaskulær sykdom hos pasienter med arvelig bradykinetisk angioødem (MONOBRAD)

Inkluderingskriterier (pasienter):

• Pasient med arvelig bradykinisk angioødem på grunn av kvantitative eller kvalitative C1-hemmermangler, uavhengig av hyppighet eller alvorlighetsgrad av anfall og uavhengig av bakgrunnsbehandling, med følgende diagnostiske kriterier:

  • C1-hemmerfrekvens <50 % av normalen
  • Gjentatte episoder som er karakteristiske for bradykinisk angioødem
  • Arvelig natur av sykdommen.
• Person som leste og forsto nyhetsbrevet og signerte samtykkeskjemaet
• Person tilknyttet trygdeordning
• Effektiv prevensjon hos kvinner i fertil alder (negativ graviditetstest). For postmenopausale kvinner bør en bekreftende diagnose innhentes (amenoré i minst 12 måneder før inklusjonsbesøket).

Inkluderingskriterier (frivillige):

• Person tilknyttet trygdeordning
• Person som leste og forsto nyhetsbrevet og signerte samtykkeskjemaet
• Effektiv prevensjon hos kvinner i fertil alder (negativ graviditetstest). For postmenopausale kvinner bør en bekreftelsesdiagnose innhentes (amenoré i minst 12 måneder før inklusjonsbesøket)

Ekskluderingskriterier (pasienter):

• Angioødem krise mindre enn 1 måned gammel
• Kronisk inflammatorisk sykdom som revmatoid artritt eller Crohns sykdom.
• Akutt infeksjon pågår, med eller uten anti-infeksjonsbehandling

• Kontraindikasjoner for bruk av trinitrin:

  • Overfølsomhet overfor nitrater eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene
  • sjokk, alvorlig hypotensjon,
  • obstruktiv kardiomyopati,
  • inferior court inferior myokardinfarkt med høyre ventrikkelforlengelse, bortsett fra ved tegn på venstre ventrikkelsvikt,
  • intrakraniell hypertensjon,
  • pasient behandlet med sildenafil
• Gravid eller fødende eller ammende kvinne eller mangel på bevist prevensjon
• Person som er frarøvet friheten ved en administrativ eller rettslig avgjørelse eller person som er satt under rettsvern/underveiledning eller kuratorskap
• Pasient som deltar eller har deltatt i en annen terapeutisk studie innen én uke.

Ekskluderingskriterier (frivillige)

• Kronisk inflammatorisk sykdom som revmatoid artritt eller Crohns sykdom.
• Akutt infeksjon pågår, med eller uten anti-infeksjonsbehandling

• Kontraindikasjoner for bruk av trinitrin:

  • Overfølsomhet overfor nitrater eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene
  • sjokk, alvorlig hypotensjon,
  • obstruktiv kardiomyopati,
  • inferior court inferior myokardinfarkt med høyre ventrikkelforlengelse, bortsett fra ved tegn på venstre ventrikkelsvikt,
  • intrakraniell hypertensjon,
  • pasient behandlet med sildenafil
• Gravid eller fødende eller ammende kvinne eller mangel på bevist prevensjon
• Person som er frarøvet friheten ved en administrativ eller rettslig avgjørelse eller person som er satt under rettsvern/underveiledning eller kuratorskap
• Person som deltar eller har deltatt i en annen terapeutisk utprøving innen en uke.