Participación de los receptores monocíticos B1 y B2 en la inflamación y la enfermedad vascular crónica en pacientes con angioedema bradicinético hereditario (MONOBRAD)

Criterios de inclusión (pacientes):

• Paciente con angioedema bradiquínico hereditario debido a deficiencias cuantitativas o cualitativas del inhibidor de C1, independientemente de la frecuencia o gravedad de las crisis e independientemente de su tratamiento de base, con los siguientes criterios diagnósticos:

  • Tasa de inhibidores de C1 <50% de lo normal
  • Episodios repetidos característicos del angioedema bradiquínico
  • Naturaleza hereditaria de la enfermedad.
• Persona que leyó y entendió el boletín y firmó el formulario de consentimiento
• Persona afiliada a un régimen de seguridad social
• Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil (prueba de embarazo negativa). Para las mujeres posmenopáusicas, se debe obtener un diagnóstico confirmatorio (amenorrea durante al menos 12 meses antes de la visita de inclusión).

Criterios de inclusión (voluntarios):

• Persona afiliada a un régimen de seguridad social
• Persona que leyó y entendió el boletín y firmó el formulario de consentimiento
• Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil (prueba de embarazo negativa). Para mujeres posmenopáusicas, se debe obtener un diagnóstico de confirmación (amenorrea durante al menos 12 meses antes de la visita de inclusión)

Criterios de exclusión (pacientes):

• Crisis de angioedema de menos de 1 mes de evolución
• Enfermedad inflamatoria crónica como la artritis reumatoide o la enfermedad de Crohn.
• Infección aguda en curso, con o sin tratamiento antiinfeccioso

• Contraindicación para el uso de trinitrina:

  • Hipersensibilidad a los nitratos o a alguno de los excipientes
  • shock, hipotensión grave,
  • miocardiopatía obstructiva,
  • infarto de miocardio inferior de corte inferior con extensión ventricular derecha, excepto en caso de evidencia de insuficiencia ventricular izquierda,
  • hipertensión intracraneal,
  • paciente tratado con sildenafilo
• Mujer embarazada o parturienta o en período de lactancia o falta de anticoncepción comprobada
• Persona privada de libertad por decisión administrativa o judicial o persona puesta bajo el amparo de la justicia/subtutela o curaduría
• Paciente que participa o ha participado en otro ensayo terapéutico en el plazo de una semana.

Criterios de exclusión (voluntarios)

• Enfermedad inflamatoria crónica como la artritis reumatoide o la enfermedad de Crohn.
• Infección aguda en curso, con o sin tratamiento antiinfeccioso

• Contraindicación para el uso de trinitrina:

  • Hipersensibilidad a los nitratos o a alguno de los excipientes
  • shock, hipotensión grave,
  • miocardiopatía obstructiva,
  • infarto de miocardio inferior de corte inferior con extensión ventricular derecha, excepto en caso de evidencia de insuficiencia ventricular izquierda,
  • hipertensión intracraneal,
  • paciente tratado con sildenafilo
• Mujer embarazada o parturienta o en período de lactancia o falta de anticoncepción comprobada
• Persona privada de libertad por decisión administrativa o judicial o persona puesta bajo el amparo de la justicia/subtutela o curaduría
• Persona que participa o ha participado en otro ensayo terapéutico en el plazo de una semana.