Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Участие моноцитарных В1- и В2-рецепторов в воспалении и хронических сосудистых заболеваниях у пациентов с наследственным брадикинетическим ангионевротическим отеком (MONOBRAD)

4 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Цель состоит в том, чтобы сравнить экспрессию генов рецепторов моноцитов B1 и/или B2 у пациентов с наследственным брадикинетическим ангионевротическим отеком и контрольных субъектов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения (пациенты):

  • Пациент с наследственным брадикиническим ангионевротическим отеком вследствие количественного или качественного дефицита С1-ингибиторов, независимо от частоты или тяжести приступов и независимо от их фонового лечения, со следующими диагностическими критериями:

    • Уровень С1-ингибитора <50% от нормы
    • Повторяющиеся эпизоды, характерные для брадикинического ангионевротического отека
    • Наследственный характер заболевания.
  • Лицо, которое прочитало и поняло информационный бюллетень и подписало форму согласия
  • Лицо, связанное со схемой социального обеспечения
  • Эффективная контрацепция у женщин детородного возраста (отрицательный тест на беременность). Для женщин в постменопаузе необходимо получить подтверждающий диагноз (аменорея в течение как минимум 12 месяцев до визита для включения).

Критерии включения (волонтеры):

  • Лицо, связанное со схемой социального обеспечения
  • Лицо, которое прочитало и поняло информационный бюллетень и подписало форму согласия
  • Эффективная контрацепция у женщин детородного возраста (отрицательный тест на беременность). Для женщин в постменопаузе необходимо получить подтверждающий диагноз (аменорея в течение не менее 12 месяцев до визита для включения)

Критерии исключения (пациенты):

  • криз ангионевротического отека в возрасте менее 1 месяца
  • Хронические воспалительные заболевания, такие как ревматоидный артрит или болезнь Крона.
  • Текущая острая инфекция с противоинфекционным лечением или без него
  • Противопоказания к применению тринитрина:

    • Повышенная чувствительность к нитратам или любому из вспомогательных веществ.
    • шок, тяжелая гипотензия,
    • обструктивная кардиомиопатия,
    • нижний суд нижний инфаркт миокарда с распространением на правый желудочек, за исключением случаев признаков левожелудочковой недостаточности,
    • внутричерепная гипертензия,
    • пациент, получавший силденафил
  • Беременная, роженица или кормящая женщина или отсутствие доказанной контрацепции
  • Лицо, лишенное свободы в административном или судебном порядке, либо лицо, находящееся под защитой правосудия/подопеки или попечительства
  • Пациент, участвующий или участвовавший в другом терапевтическом испытании в течение одной недели.

Критерии исключения (волонтеры)

  • Хронические воспалительные заболевания, такие как ревматоидный артрит или болезнь Крона.
  • Текущая острая инфекция с противоинфекционным лечением или без него
  • Противопоказания к применению тринитрина:

    • Повышенная чувствительность к нитратам или любому из вспомогательных веществ.
    • шок, тяжелая гипотензия,
    • обструктивная кардиомиопатия,
    • нижний суд нижний инфаркт миокарда с распространением на правый желудочек, за исключением случаев признаков левожелудочковой недостаточности,
    • внутричерепная гипертензия,
    • пациент, получавший силденафил
  • Беременная, роженица или кормящая женщина или отсутствие доказанной контрацепции
  • Лицо, лишенное свободы в административном или судебном порядке, либо лицо, находящееся под защитой правосудия/подопеки или попечительства
  • Лицо, участвующее или участвовавшее в другом терапевтическом испытании в течение одной недели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: здоровые добровольцы
В 1-е сутки выполняли исследование функции сосудов.
В 1-й день принято 35 мл.
Другой: Пациенты с наследственным брадикининовым ангионевротическим отеком
В 1-е сутки выполняли исследование функции сосудов.
В 1-й день принято 35 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить экспрессию генов рецепторов моноцитов B1 и/или B2
Временное ограничение: 1 день
сравните пациентов с наследственным брадикинетическим ангионевротическим отеком и контрольных субъектов.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться