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妊娠中の身体活動を促進するための動機付け面接の使用

2019年7月25日 更新者:Todorovic Jovana、University of Belgrade

妊娠中の身体活動の改善に対する動機付け公衆衛生介入の影響

オンライン ソーシャル メディア介入(Facebook グループ)、オンライン ソーシャル メディア介入と MI の組み合わせ(Facebook および MI グループ)、およびコントロール グループに含まれる妊婦の PA の増加の違いを評価するために、無作為化対照試験を実施しました。 . この研究は、2018 年 1 月から 2019 年 4 月まで、セルビアの臨床センターの婦人科および産科クリニック、およびベオグラード大学医学部の社会医学研究所で実施されました。 女性は、妊娠 12 週の出生前スクリーニング後にアプローチされました。 介入は妊娠第 2 期まで続きました。 再評価は、第 2 トリメスターの終わりに行われました。 最終分析には 134 人の女性が含まれていました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は無作為化比較臨床試験として設計され、2018 年 1 月から 2019 年 4 月まで、ベオグラードのセルビア臨床センターの婦人科および産科クリニックと、ベオグラード大学医学部の社会医学研究所で実施されました。 この研究では、介入グループ (Facebook グループと Facebook と MI のグループ) に含まれていた妊婦と、対照グループの妊婦の妊娠第 2 期の身体活動を比較しました。 介入は 3 か月間続きました (妊娠 12 週から 28 週まで)。

妊娠第 1 期の終わり (妊娠 12 週) にダブル テスト スクリーニングを行った後、合計 227 人の女性にアプローチしました。 身体活動に対する医学的または産科的禁忌のないすべての女性が研究に含まれました。

ベースラインアンケートは、社会的特徴(年齢、居住地、婚姻状況、教育、雇用状況、自己評価された健康状態、自己認識された経済的状況)、人体測定的特徴(身長、体重、胴囲)の5つのセクションに分かれた85の質問で構成されていました。 、妊娠とライフスタイルの特徴(妊娠の計画、妊娠初期に見られる症状、食事)、および身体活動(妊娠前3か月間の余暇の身体活動と妊娠初期の身体活動)。

ベースライン レベルでは、参加者はアンケートに回答し、人体測定値が記録されました。 人体測定値、身長、体重、胴囲は、研究者の 1 人によって測定されました。 無作為化は、最初のベースライン測定後に行われました。 フォローアップ測定はベースラインの 3 か月後に行われ、すべての参加者は、第 2 学期の身体活動に言及したアンケートに記入するよう求められました。

介入には、ソーシャル メディア介入と動機付け面接が含まれていました。

Facebook グループは、介入を目的として特別に設計されており、研究チームによって管理されていました。 参加者がより身体的にアクティブになるように動機付けするために使用されました。 介入では、ハイブリッド アプローチが使用されました。 モチベーションは、モチベーションを高めるメッセージや写真、ジャーナル記事、身体活動の障壁や可能性についての議論を引き起こすことを目的とした質問 (「あなたの好きな身体活動の形態は何ですか?」、 「妊娠中の身体活動は安全だと思いますか?」, 「妊娠中はもっとアクティブになりたいですか?」、 等)。 Facebook のディスカッション グループは参加型アプローチを使用し、すべてのメンバーがモチベーションを高めるメッセージや仲間への質問を投稿することができました。 組織されたイベント(ウォーキング、ヨガ)からのレポートと写真も定期的に投稿されるため、すべての参加者は他の参加者のレベルをフォローできます。 研究チームは、ベオグラードの複数のスポーツセンターでの妊婦向けの無料スポーツ活動や、特別に組織されたイベント (湖の散歩、ヨガ) に関する情報を共有しました。

MI グループに無作為に割り付けられた女性は、主任研究者と一緒に MI の 2 つのセッションを受けました。 最初の MI セッションは研究に組み入れた後の 1 週間に予定され、2 回目は 10 ~ 14 日後に予定されました。 各セッションは 30 ~ 45 分続きました。 MI を実施した主任研究員は、MI の認定国際トレーニングを受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

188

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Belgrade、セルビア、11000
        • Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中の身体活動に対する医学的または産科的禁忌のない女性。

除外基準:

  • 妊娠中の身体活動に対する既知の医学的または産科的禁忌;
  • 多量の喫煙 (1 日 20 本以上)
  • アンケートを理解して記入することができない精神的障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Facebookと動機付け面接グループ
このグループの女性は、ソーシャル メディアの介入と、2 回の動機付け面接に参加しました。
動機付け面接 (MI) は、現代的な形式のアドバイザリー サポートであり、行動の変化によく使用されます。 動機付け面接では、教育を受けた医療専門家が、ライフスタイル、行動の変化に対する態度、変化に賛成する要因と反対する要因について質問することで、カウンセリング セッションをリードします。 MI の間、焦点は患者/クライアント、彼らの健康に対する彼/彼女自身の認識、現在の行動パターンの理由の理解、およびこれらのパターンを評価するための励ましです。
Facebook グループは、介入を目的として特別に設計されており、研究チームによって管理されていました。 参加者がより身体的にアクティブになるように動機付けするために使用されました。 介入はハイブリッドアプローチを使用し、動機付けのメッセージと写真、ジャーナル記事、身体活動の障壁または可能性についての議論を引き起こすことを目的とした質問、および参加型アプローチによる健康促進キャンペーンを使用しました(すべてのメンバーは、動機付けのメッセージまたは質問を投稿することができましたピア)。
実験的:Facebook専用グループ
このグループの女性は、ソーシャル メディアの介入のみに含まれていました。
Facebook グループは、介入を目的として特別に設計されており、研究チームによって管理されていました。 参加者がより身体的にアクティブになるように動機付けするために使用されました。 介入はハイブリッドアプローチを使用し、動機付けのメッセージと写真、ジャーナル記事、身体活動の障壁または可能性についての議論を引き起こすことを目的とした質問、および参加型アプローチによる健康促進キャンペーンを使用しました(すべてのメンバーは、動機付けのメッセージまたは質問を投稿することができましたピア)。
NO_INTERVENTION:対照群
このグループの女性は、妊娠中の身体活動の利点に関する情報のみを受け取りました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠後期の余暇の身体活動
時間枠:3ヶ月
余暇の身体活動は、エネルギー消費の尺度であるMET-分/週で表されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jovana S Todorovic, MD、University of Belgrade, Faculty of Medicine, Institute of Social Medicine
  • スタディチェア:Miroslava Gojnic-Dugalic, MD, PhD、Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月11日

一次修了 (実際)

2018年10月15日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月23日

最初の投稿 (実際)

2019年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月25日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MI and pregnancy PA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

動機付け面接の臨床試験

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