Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití motivačního rozhovoru pro podporu fyzické aktivity během těhotenství

25. července 2019 aktualizováno: Todorovic Jovana, University of Belgrade

Vliv motivační veřejné zdravotní intervence na zlepšení fyzické aktivity v těhotenství

Provedli jsme randomizovanou kontrolní studii, abychom vyhodnotili rozdíly ve zvýšení PA mezi těhotnými ženami, které byly zahrnuty do online intervence na sociálních sítích (skupina na Facebooku), kombinaci intervence na sociálních sítích online a MI (skupina na Facebooku a MI) a kontrolní skupiny . Studie probíhala od ledna 2018 do dubna 2019 na Gynekologicko-porodnické klinice, Klinické centrum Srbska a Ústav sociálního lékařství Lékařské fakulty Bělehradské univerzity. Ženy byly osloveny po prenatálním screeningu ve 12. týdnu gestace. Intervence trvala přes druhý trimestr. Přehodnocení bylo provedeno na konci druhého trimestru. Finální analýza zahrnovala 134 žen.

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie a probíhala od ledna 2018 do dubna 2019 na Gynekologické a porodnické klinice, Klinické centrum Srbska, Bělehrad a Institut sociálního lékařství Lékařské fakulty Bělehradské univerzity. Studie porovnávala pohybovou aktivitu ve druhém trimestru těhotenství těhotných žen zařazených do intervenčních skupin (skupina na Facebooku a skupina na Facebooku a MI) a těhotných žen z kontrolní skupiny. Intervence trvala tři měsíce (od 12. do 28. týdne gestace).

Po dvojitém testovacím screeningu na konci prvního trimestru (12. týden gestace) bylo osloveno celkem 227 žen. Do studie byly zařazeny všechny ženy bez zdravotních nebo porodnických kontraindikací pro fyzickou aktivitu.

Základní dotazník sestával z 85 otázek rozdělených do pěti sekcí: sociální charakteristiky (věk, místo bydliště, rodinný stav, vzdělání, zaměstnanecký stav, sebehodnocení zdraví, sebepociťovaný finanční stav), antropometrické charakteristiky (výška, váha, obvod pasu) , charakteristika těhotenství a životního stylu (plánování těhotenství, příznaky přítomné během prvního trimestru a dieta) a fyzická aktivita (volnočasová fyzická aktivita v období tří měsíců před těhotenstvím a fyzická aktivita během prvního trimestru).

Na základní úrovni účastníci vyplnili dotazník a byla zaznamenána antropometrická měření. Antropometrické míry, výšku, váhu a obvod pasu, změřil jeden z výzkumníků. Randomizace byla provedena po počátečním základním měření. Následné měření bylo provedeno tři měsíce po výchozím stavu a všichni účastníci byli požádáni o vyplnění dotazníku, který se týkal fyzické aktivity ve druhém trimestru.

Intervence zahrnovala intervenci na sociálních sítích a motivační rozhovory.

Facebooková skupina byla speciálně navržena pro účely intervence a byla spravována výzkumným týmem. Slouží k motivaci účastníků k větší fyzické aktivitě. Při zásahu byl použit hybridní přístup. Motivace byla realizována prostřednictvím kampaně na podporu zdraví s motivačními sděleními a obrázky, články v časopisech, dotazy s cílem vyvolat diskusi o překážkách nebo možnostech fyzické aktivity („Jaká je vaše oblíbená forma fyzické aktivity?“, 'Myslíte si, že fyzická aktivita je během těhotenství bezpečná?', 'Chtěla byste být během těhotenství aktivnější?', atd). Facebooková diskusní skupina využívala participativní přístup a všichni členové mohli posílat motivační zprávy nebo otázky pro své vrstevníky. Pravidelně byly také zveřejňovány reportáže a fotografie z pořádaných akcí (chůze, jóga), takže všichni účastníci mohli sledovat míru účasti ostatních. Výzkumný tým sdílel informace o bezplatných sportovních aktivitách pro těhotné ženy v několika sportovních centrech v Bělehradě a také o speciálně organizovaných akcích (procházky kolem jezera, jóga).

Ženy, které byly randomizovány do skupiny MI, prošly dvěma sezeními MI s hlavním výzkumníkem. První IM sezení bylo naplánováno v týdnu po zařazení do studie a druhé po 10-14 dnech. Každé sezení trvalo 30 až 45 minut. Hlavní výzkumník, který vedl MI, absolvoval certifikované mezinárodní školení v MI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

188

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy bez zdravotní nebo porodnické kontraindikace pro fyzickou aktivitu v těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • známá lékařská nebo porodnická kontraindikace fyzické aktivity během těhotenství;
  • těžké kouření (>20 cigaret denně)
  • duševní neschopnost porozumět a vyplnit dotazník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Facebook a skupina motivačních rozhovorů
Ženy z této skupiny byly zahrnuty do intervence na sociálních sítích a do dvou sezení motivačního rozhovoru.
Motivační pohovor (MI) je současná forma poradenské podpory, která se často používá ke změně chování. Během motivačního rozhovoru vede vzdělaný zdravotník poradenské sezení s otázkami o životním stylu, postoji ke změně chování a faktorech pro a proti změně. Během MI je kladen důraz na pacienta/klienta, jeho vlastní vnímání svého zdraví, pochopení důvodů současných vzorců chování a povzbuzení k posouzení těchto vzorců.
Facebooková skupina byla speciálně navržena pro účely intervence a byla spravována výzkumným týmem. Slouží k motivaci účastníků k větší fyzické aktivitě. Intervence využívala hybridní přístup, kampaň na podporu zdraví s motivačními sděleními a obrázky, články v časopisech, otázky s cílem vyvolat diskusi o překážkách nebo možnostech fyzické aktivity a participativní přístup (všem členům bylo umožněno posílat motivační zprávy nebo otázky pro své vrstevníci).
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pouze na Facebooku
Ženy z této skupiny byly zahrnuty pouze do intervence na sociálních sítích.
Facebooková skupina byla speciálně navržena pro účely intervence a byla spravována výzkumným týmem. Slouží k motivaci účastníků k větší fyzické aktivitě. Intervence využívala hybridní přístup, kampaň na podporu zdraví s motivačními sděleními a obrázky, články v časopisech, otázky s cílem vyvolat diskusi o překážkách nebo možnostech fyzické aktivity a participativní přístup (všem členům bylo umožněno posílat motivační zprávy nebo otázky pro své vrstevníci).
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
ženy z této skupiny získaly pouze informace o výhodách fyzické aktivity během těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita ve volném čase ve druhém trimestru
Časové okno: 3 měsíce
pohybová aktivita ve volném čase se vyjadřuje v MET-minutách/týden, což je míra energetického výdeje.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jovana S Todorovic, MD, University of Belgrade, Faculty of Medicine, Institute of Social Medicine
  • Studijní židle: Miroslava Gojnic-Dugalic, MD, PhD, Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MI and pregnancy PA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na motivační pohovor

Předplatit