- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04033016
Utilisation de l'entretien motivationnel pour la promotion de l'activité physique pendant la grossesse
L'influence de l'intervention motivationnelle de santé publique sur l'amélioration de l'activité physique pendant la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été conçue comme un essai clinique contrôlé randomisé et a été menée de janvier 2018 à avril 2019, à la Clinique de gynécologie et d'obstétrique, Centre clinique de Serbie, Belgrade et à l'Institut de médecine sociale, Faculté de médecine, Université de Belgrade. L'étude a comparé l'activité physique au cours du deuxième trimestre de la grossesse des femmes enceintes incluses dans les groupes d'intervention (groupe Facebook et groupe Facebook et MI) et des femmes enceintes du groupe témoin. L'intervention a duré trois mois (de la 12e à la 28e semaine de gestation).
Au total, 227 femmes ont été approchées après le double test de dépistage à la fin du premier trimestre (12e semaine de gestation). Toutes les femmes sans contre-indications médicales ou obstétricales à l'activité physique ont été incluses dans l'étude.
Le questionnaire de base comprenait 85 questions réparties en cinq sections : caractéristiques sociales (âge, lieu de résidence, état civil, éducation, statut d'emploi, état de santé autoévalué, situation financière autoévaluée), caractéristiques anthropométriques (taille, poids, tour de taille) , les caractéristiques de la grossesse et du mode de vie (planification d'une grossesse, symptômes présents au cours du premier trimestre et régime alimentaire) et l'activité physique (activité physique pendant les loisirs dans les trois mois précédant la grossesse et activité physique au cours du premier trimestre).
Au niveau de référence, les participants ont rempli le questionnaire et les mesures anthropométriques ont été enregistrées. Les mesures anthropométriques, taille, poids et tour de taille, ont été mesurées par l'un des chercheurs. La randomisation a été effectuée après les mesures de base initiales. La mesure de suivi a été effectuée trois mois après la ligne de base, et tous les participants ont été invités à remplir le questionnaire qui faisait référence à l'activité physique au cours du deuxième trimestre.
L'intervention impliquait une intervention sur les réseaux sociaux et des entretiens motivationnels.
Le groupe Facebook a été spécialement conçu à des fins d'intervention et a été administré par l'équipe de recherche. Il a été utilisé pour motiver les participants à être plus actifs physiquement. L'intervention a utilisé une approche hybride. La motivation a été faite par le biais d'une campagne de promotion de la santé avec des messages et des images de motivation, des articles de journaux, des questions dans le but de susciter une discussion sur les obstacles ou les possibilités d'activité physique ("Quelle est votre forme préférée d'activité physique ?", 'Pensez-vous que l'activité physique est sans danger pendant la grossesse?', 'Voudriez-vous être plus active pendant la grossesse?', etc). Le groupe de discussion Facebook a utilisé une approche participative et tous les membres ont été autorisés à publier des messages de motivation ou des questions pour leurs pairs. Les reportages et photos des événements organisés (marche, yoga) étaient également postés régulièrement, afin que tous les participants puissent suivre le niveau de participation des autres. L'équipe de recherche a partagé des informations sur les activités sportives gratuites pour les femmes enceintes dans plusieurs centres sportifs de Belgrade, ainsi que sur des événements spécialement organisés (marche autour du lac, yoga).
Les femmes qui ont été randomisées dans le groupe IM ont suivi deux séances d'EM avec le chercheur principal. La première séance d'EM était programmée dans la semaine suivant l'inclusion dans l'étude et la seconde après 10-14 jours. Chaque séance durait entre 30 et 45 minutes. Le chercheur principal, qui a dirigé l'EM, a suivi une formation internationale certifiée en MI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Belgrade, Serbie, 11000
- Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes sans contre-indication médicale ou obstétricale à l'activité physique pendant la grossesse.
Critère d'exclusion:
- contre-indication médicale ou obstétricale connue à l'activité physique pendant la grossesse;
- tabagisme important (> 20 cigarettes par jour)
- incapacité mentale à comprendre et remplir le questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Facebook et groupe d'entretien motivationnel
Les femmes de ce groupe ont été incluses dans l'intervention sur les réseaux sociaux et dans deux sessions d'entretien motivationnel.
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L'entretien motivationnel (EM) est une forme contemporaine de soutien consultatif, qui est souvent utilisée pour le changement de comportement.
Au cours de l'entretien motivationnel, un professionnel de la santé conduit la séance de conseil en posant des questions sur le mode de vie, l'attitude à l'égard du changement de comportement et les facteurs favorables et défavorables au changement.
Au cours de l'IM, l'accent est mis sur le patient/client, sa propre perception de sa santé, la compréhension des raisons des schémas comportementaux actuels et l'encouragement à évaluer ces schémas.
Le groupe Facebook a été spécialement conçu à des fins d'intervention et a été administré par l'équipe de recherche.
Il a été utilisé pour motiver les participants à être plus actifs physiquement.
L'intervention a utilisé une approche hybride, avec une campagne de promotion de la santé avec des messages et des images de motivation, des articles de journaux, des questions dans le but de susciter une discussion sur les obstacles ou les possibilités d'activité physique et une approche participative (tous les membres ont été autorisés à publier des messages ou des questions de motivation pour leur pairs).
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Facebook uniquement
Les femmes de ce groupe ont été incluses dans l'intervention sur les médias sociaux uniquement.
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Le groupe Facebook a été spécialement conçu à des fins d'intervention et a été administré par l'équipe de recherche.
Il a été utilisé pour motiver les participants à être plus actifs physiquement.
L'intervention a utilisé une approche hybride, avec une campagne de promotion de la santé avec des messages et des images de motivation, des articles de journaux, des questions dans le but de susciter une discussion sur les obstacles ou les possibilités d'activité physique et une approche participative (tous les membres ont été autorisés à publier des messages ou des questions de motivation pour leur pairs).
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
les femmes de ce groupe n'ont reçu que les informations sur les bienfaits de l'activité physique pendant la grossesse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique de loisir au deuxième trimestre
Délai: 3 mois
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l'activité physique de loisir est exprimée en MET-minutes/semaine, qui est une mesure de la dépense énergétique.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jovana S Todorovic, MD, University of Belgrade, Faculty of Medicine, Institute of Social Medicine
- Chaise d'étude: Miroslava Gojnic-Dugalic, MD, PhD, Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MI and pregnancy PA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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