- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04033016
Uso de la Entrevista Motivacional para la Promoción de la Actividad Física Durante el Embarazo
La influencia de la intervención motivacional de salud pública para mejorar la actividad física durante el embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se diseñó como un ensayo clínico controlado aleatorizado y se llevó a cabo desde enero de 2018 hasta abril de 2019, en la Clínica de Ginecología y Obstetricia, Centro Clínico de Serbia, Belgrado y el Instituto de Medicina Social, Facultad de Medicina, Universidad de Belgrado. El estudio comparó la actividad física en el segundo trimestre de embarazo de las gestantes que se incluyeron en los grupos de intervención (grupo Facebook y grupo Facebook y MI) y gestantes del grupo control. La intervención tuvo una duración de tres meses (de la semana 12 a la 28 de gestación).
Un total de 227 mujeres fueron abordadas después de la doble prueba de tamizaje al final del primer trimestre (semana 12 de gestación). Se incluyeron en el estudio todas las mujeres sin contraindicaciones médicas u obstétricas para la actividad física.
El cuestionario de referencia constaba de 85 preguntas divididas en cinco secciones: características sociales (edad, lugar de residencia, estado civil, educación, situación laboral, salud autoevaluada, estado financiero autopercibido), características antropométricas (altura, peso, circunferencia de la cintura) , características del embarazo y estilo de vida (planificación del embarazo, síntomas presentes durante el primer trimestre y dieta), y actividad física (actividad física en el tiempo libre en el período de tres meses antes del embarazo y actividad física durante el primer trimestre).
En el nivel de referencia, los participantes completaron el cuestionario y se registraron las medidas antropométricas. Las medidas antropométricas, talla, peso y circunferencia de la cintura, fueron medidas por uno de los investigadores. La aleatorización se realizó después de las mediciones basales iniciales. La medición de seguimiento se realizó tres meses después de la línea de base y se solicitó a todos los participantes que completaran el cuestionario que se refería a la actividad física en el segundo trimestre.
La intervención involucró intervención en redes sociales y entrevistas motivacionales.
El grupo de Facebook fue diseñado especialmente para fines de intervención y fue administrado por el equipo de investigación. Se utilizó para motivar a los participantes a ser más activos físicamente. La intervención utilizó un enfoque híbrido. La motivación se realizó a través de una campaña de promoción de la salud con mensajes e imágenes motivadores, artículos de revistas, preguntas con el objetivo de provocar una discusión sobre las barreras o posibilidades de la actividad física ("¿Cuál es tu forma favorita de actividad física?", '¿Crees que la actividad física es segura durante el embarazo?', '¿Te gustaría ser más activa durante el embarazo?', etc). El grupo de discusión de Facebook utilizó un enfoque participativo y a todos los miembros se les permitió publicar mensajes de motivación o preguntas para sus compañeros. Los informes y fotos de los eventos organizados (caminatas, yoga) también se publicaron regularmente, para que todos los participantes pudieran seguir el nivel de participación de los demás. El equipo de investigación compartió información sobre actividades deportivas gratuitas para mujeres embarazadas en múltiples centros deportivos en Belgrado, así como eventos especialmente organizados (caminar alrededor del lago, yoga).
Las mujeres que fueron aleatorizadas en el grupo MI pasaron por dos sesiones de MI con el investigador principal. La primera sesión de MI se programó en la semana posterior a la inclusión en el estudio y la segunda fue después de 10-14 días. Cada sesión duró entre 30 y 45 minutos. El investigador principal, que llevó a cabo el MI, fue a una formación internacional certificada en MI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sin contraindicación médica u obstétrica para realizar actividad física durante el embarazo.
Criterio de exclusión:
- contraindicación médica u obstétrica conocida para la actividad física durante el embarazo;
- Tabaquismo intenso (>20 cigarrillos por día)
- incapacidad mental para comprender y completar el cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Facebook y grupo de entrevistas motivacionales
Las mujeres de este grupo fueron incluidas en la intervención de redes sociales y en dos sesiones de entrevista motivacional.
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La entrevista motivacional (MI) es una forma contemporánea de apoyo de asesoramiento, que a menudo se utiliza para el cambio de comportamiento.
Durante la entrevista motivacional, un profesional de la salud capacitado dirige la sesión de asesoramiento haciendo preguntas sobre el estilo de vida, la actitud hacia el cambio de comportamiento y los factores a favor y en contra del cambio.
Durante el MI, el enfoque está en el paciente/cliente, su propia percepción de su salud, la comprensión de las razones de los patrones de comportamiento actuales y el estímulo para evaluar estos patrones.
El grupo de Facebook fue diseñado especialmente para fines de intervención y fue administrado por el equipo de investigación.
Se utilizó para motivar a los participantes a ser más activos físicamente.
La intervención usó un enfoque híbrido, con una campaña de promoción de la salud con mensajes e imágenes motivacionales, artículos de revistas, preguntas con el objetivo de provocar una discusión sobre las barreras o posibilidades para la actividad física y un enfoque participativo (a todos los miembros se les permitió publicar mensajes motivacionales o preguntas para sus colegas).
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EXPERIMENTAL: Grupo solo en facebook
Las mujeres de este grupo solo se incluyeron en la intervención de las redes sociales.
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El grupo de Facebook fue diseñado especialmente para fines de intervención y fue administrado por el equipo de investigación.
Se utilizó para motivar a los participantes a ser más activos físicamente.
La intervención usó un enfoque híbrido, con una campaña de promoción de la salud con mensajes e imágenes motivacionales, artículos de revistas, preguntas con el objetivo de provocar una discusión sobre las barreras o posibilidades para la actividad física y un enfoque participativo (a todos los miembros se les permitió publicar mensajes motivacionales o preguntas para sus colegas).
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
las mujeres de este grupo solo recibieron la información sobre los beneficios de la actividad física durante el embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física en el tiempo libre en el segundo trimestre
Periodo de tiempo: 3 meses
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la actividad física en el tiempo libre se expresa en MET-minutos/semana, que es una medida del gasto energético.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jovana S Todorovic, MD, University of Belgrade, Faculty of Medicine, Institute of Social Medicine
- Silla de estudio: Miroslava Gojnic-Dugalic, MD, PhD, Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MI and pregnancy PA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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