- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04033016
임신 중 신체 활동 촉진을 위한 동기 부여 인터뷰 사용
임신 중 신체활동 개선을 위한 동기적 공중보건 중재의 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 임상 시험으로 설계되었으며 2018년 1월부터 2019년 4월까지 산부인과 클리닉, 세르비아 임상 센터, 베오그라드 및 사회 의학 연구소, 베오그라드 대학 의학부에서 수행되었습니다. 이 연구는 중재 그룹(Facebook 그룹과 Facebook 및 MI 그룹)에 포함된 임산부와 대조군의 임산부의 임신 2기 신체 활동을 비교했습니다. 중재는 3개월 동안 지속되었다(임신 12주에서 28주까지).
임신 1기 말(임신 12주)에 이중 검사를 거쳐 총 227명의 여성에게 접근하였다. 신체 활동에 대한 의학적 또는 산과적 금기가 없는 모든 여성이 연구에 포함되었습니다.
기본 설문지는 사회적 특성(나이, 거주지, 결혼 여부, 교육, 고용 상태, 자가 평가 건강, 자가 인식 재정 상태), 인체 특성(신장, 체중, 허리둘레)의 5개 섹션으로 구분된 85개의 질문으로 구성되었습니다. , 임신 및 생활 습관 특성(임신 계획, 임신 초기 증상 및 식이요법) 및 신체 활동(임신 전 3개월 동안의 여가 시간 신체 활동 및 임신 초기 신체 활동).
기준선 수준에서 참가자는 설문지를 작성하고 인체 측정 측정값을 기록했습니다. 신장, 체중, 허리둘레 등 인체측정학적 측정치를 연구원 중 한 명이 측정했습니다. 무작위화는 초기 기준선 측정 후에 수행되었습니다. 후속 측정은 기준선 3개월 후에 수행되었으며 모든 참가자는 두 번째 3분기의 신체 활동을 언급하는 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다.
개입에는 소셜 미디어 개입과 동기 부여 인터뷰가 포함되었습니다.
Facebook 그룹은 중재 목적으로 특별히 설계되었으며 연구팀이 관리했습니다. 그것은 참가자들이 더 육체적으로 활동하도록 동기를 부여하는 데 사용되었습니다. 중재는 하이브리드 접근 방식을 사용했습니다. 동기 부여 메시지와 사진, 저널 기사, 신체 활동의 장벽 또는 가능성에 대한 토론을 촉발하기 위한 질문('가장 좋아하는 신체 활동 형태는 무엇입니까?', '임신 중 신체 활동이 안전하다고 생각하십니까?', '임신 중 더 활동적이 되고 싶으세요?', 등). Facebook 토론 그룹은 참여형 접근 방식을 사용했으며 모든 구성원은 동료에게 동기 부여 메시지나 질문을 게시할 수 있었습니다. 단체행사(워킹, 요가)에 대한 보고서와 사진도 정기적으로 게시하여 모든 참가자가 다른 사람들의 참여 수준을 따라갈 수 있도록 했습니다. 연구팀은 베오그라드의 여러 스포츠 센터에서 임산부를 위한 무료 스포츠 활동과 특별히 조직된 행사(호수 산책, 요가)에 대한 정보를 공유했습니다.
MI 그룹에서 무작위로 배정된 여성들은 수석 연구원과 함께 두 번의 MI 세션을 거쳤습니다. 첫 번째 MI 세션은 연구에 포함된 다음 주에, 두 번째는 10-14일 후에 예정되었습니다. 각 세션은 30~45분 동안 지속되었습니다. MI를 수행한 수석 연구원은 MI에서 인증된 국제 교육을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 중 신체 활동에 대한 의학적 또는 산과적 금기가 없는 여성.
제외 기준:
- 임신 중 신체 활동에 대해 알려진 의학적 또는 산과적 금기;
- 심한 흡연(하루에 20개비 초과)
- 설문지를 이해하고 작성하는 데 정신적 무능력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Facebook 및 동기 부여 인터뷰 그룹
이 그룹의 여성들은 소셜 미디어 개입과 동기 부여 인터뷰의 두 세션에 포함되었습니다.
|
동기 부여 인터뷰(MI)는 행동 변화에 자주 사용되는 자문 지원의 현대적 형태입니다.
동기부여 면담 중에는 교육을 받은 건강 전문가가 라이프 스타일, 행동 변화에 대한 태도, 변화에 대한 찬성 및 반대 요인에 대한 질문을 통해 상담 세션을 이끕니다.
MI 동안 초점은 환자/고객, 건강에 대한 자신의 인식, 현재 행동 패턴의 이유 이해 및 이러한 패턴을 평가하도록 격려하는 것입니다.
Facebook 그룹은 중재 목적으로 특별히 설계되었으며 연구팀이 관리했습니다.
그것은 참가자들이 더 육체적으로 활동하도록 동기를 부여하는 데 사용되었습니다.
중재는 동기 부여 메시지와 사진이 있는 건강 증진 캠페인, 저널 기사, 신체 활동의 장벽이나 가능성에 대한 토론을 촉발하기 위한 질문과 함께 하이브리드 접근 방식을 사용했습니다. 동료).
|
|
실험적: 페이스북 전용 그룹
이 그룹의 여성은 소셜 미디어 개입에만 포함되었습니다.
|
Facebook 그룹은 중재 목적으로 특별히 설계되었으며 연구팀이 관리했습니다.
그것은 참가자들이 더 육체적으로 활동하도록 동기를 부여하는 데 사용되었습니다.
중재는 동기 부여 메시지와 사진이 있는 건강 증진 캠페인, 저널 기사, 신체 활동의 장벽이나 가능성에 대한 토론을 촉발하기 위한 질문과 함께 하이브리드 접근 방식을 사용했습니다. 동료).
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
이 그룹의 여성들은 임신 중 신체 활동의 이점에 대한 정보만 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 번째 삼 분기의 여가 시간 신체 활동
기간: 3 개월
|
여가 시간 신체 활동은 에너지 소비의 척도인 MET-분/주로 표시됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jovana S Todorovic, MD, University of Belgrade, Faculty of Medicine, Institute of Social Medicine
- 연구 의자: Miroslava Gojnic-Dugalic, MD, PhD, Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MI and pregnancy PA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion아직 모집하지 않음선천성 심장 질환 | 미분획 헤파린 | Anti Xa Activity
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
동기 부여 인터뷰에 대한 임상 시험
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병