- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04033016
Motivoivan haastattelun käyttö fyysisen aktiivisuuden edistämiseen raskauden aikana
Motivoivien kansanterveystoimien vaikutus fyysisen aktiivisuuden parantamiseen raskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, ja se suoritettiin tammikuusta 2018 huhtikuuhun 2019 Gynekologian ja synnytystautien klinikalla, Serbian kliinisellä keskuksella, Belgradissa ja sosiaalilääketieteen instituutissa, Belgradin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa. Tutkimuksessa verrattiin interventioryhmiin (Facebook-ryhmä ja Facebook- ja MI-ryhmä) kuuluneiden raskaana olevien naisten ja kontrolliryhmän raskaana olevien naisten fyysistä aktiivisuutta raskauden toisen kolmanneksen aikana. Interventio kesti kolme kuukautta (12. - 28. raskausviikkoa).
Yhteensä 227 naista lähestyttiin ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa (12. raskausviikko) tehdyn kaksoistestiseulonnan jälkeen. Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki naiset, joilla ei ollut lääketieteellisiä tai synnytyslääketieteellisiä vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle.
Peruskysely koostui 85 kysymyksestä jaettuna viiteen osioon: sosiaaliset ominaisuudet (ikä, asuinpaikka, siviilisääty, koulutus, työllisyystilanne, itsearvioitu terveydentila, oma taloudellinen tilanne), antropometriset ominaisuudet (pituus, paino, vyötärön ympärysmitta) , raskauden ja elämäntapojen ominaisuudet (raskauden suunnittelu, ensimmäisen raskauskolmanneksen oireet ja ruokavalio) ja fyysinen aktiivisuus (vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus kolmen kuukauden aikana ennen raskautta ja fyysinen aktiivisuus ensimmäisen kolmanneksen aikana).
Lähtötasolla osallistujat täyttivät kyselylomakkeen ja antropometriset mittaukset kirjattiin. Yksi tutkijoista mittasi antropometriset mitat, pituuden, painon ja vyötärön ympärysmitan. Satunnaistaminen tehtiin alkuperäisten perusmittausten jälkeen. Seurantamittaus tehtiin kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen, ja kaikkia osallistujia pyydettiin täyttämään kyselylomake, joka koski fyysistä aktiivisuutta toisella kolmanneksella.
Interventioon sisältyi sosiaalisen median interventio ja motivoiva haastattelu.
Facebook-ryhmä on suunniteltu erityisesti interventiotarkoituksiin, ja sitä hallinnoi tutkimusryhmä. Sitä käytettiin motivoimaan osallistujia olemaan fyysisesti aktiivisempia. Interventiossa käytettiin hybridilähestymistapaa. Motivaatio tehtiin terveyttä edistävällä kampanjalla motivoivilla viesteillä ja kuvilla, lehtiartikkeleilla, kysymyksillä, joiden tarkoituksena oli herättää keskustelua liikunnan esteistä tai mahdollisuuksista ("Mikä on suosikkiliikuntamuotosi?", "Luuletko, että fyysinen aktiivisuus on turvallista raskauden aikana?", "Haluaisitko olla aktiivisempi raskauden aikana?", jne). Facebook-keskusteluryhmässä käytettiin osallistavaa lähestymistapaa, ja kaikki jäsenet saivat lähettää motivoivia viestejä tai kysymyksiä kollegoilleen. Raportteja ja kuvia järjestetyistä tapahtumista (kävely, jooga) julkaistiin myös säännöllisesti, jotta kaikki osallistujat saattoivat seurata muiden osallistumistasoa. Tutkimusryhmä jakoi tietoa raskaana olevien naisten ilmaisista urheiluaktiviteeteista Belgradin useissa urheilukeskuksissa sekä erityisesti järjestetyistä tapahtumista (kävely järven ympäri, jooga).
Naiset, jotka oli satunnaistettu MI-ryhmään, kävivät läpi kaksi MI-istuntoa päätutkijan kanssa. Ensimmäinen MI-istunto ajoitettiin tutkimukseen sisällyttämisen jälkeiselle viikolle ja toinen 10-14 päivän kuluttua. Jokainen istunto kesti 30-45 minuuttia. MI:n suorittanut päätutkija meni sertifioidulle kansainväliselle MI-koulutukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla ei ole lääketieteellistä tai synnytystoimintaa vasta-aiheista fyysiselle aktiivisuudelle raskauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu lääketieteellinen tai synnytystoiminta fyysiselle raskauden aikana;
- runsas tupakointi (> 20 savuketta päivässä)
- henkinen kyvyttömyys ymmärtää ja täyttää kyselylomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Facebook ja motivoiva haastatteluryhmä
Tämän ryhmän naiset osallistuivat sosiaalisen median interventioon ja kahteen motivoivaan haastatteluun.
|
Motivaatiohaastattelu (MI) on nykyaikainen neuvoa-antavan tuen muoto, jota käytetään usein käyttäytymisen muuttamiseen.
Motivaatiohaastattelun aikana koulutettu terveydenhuollon ammattilainen johtaa neuvontaa esittämällä kysymyksiä elämäntavoista, asenteesta käyttäytymisen muutokseen sekä muutosta puoltavista ja vastustavista tekijöistä.
MI:n aikana keskitytään potilaaseen/asiakkaaseen, hänen omaan näkemykseensä terveydestään, nykyisten käyttäytymismallien syiden ymmärtämiseen ja kannustamiseen arvioimaan näitä malleja.
Facebook-ryhmä on suunniteltu erityisesti interventiotarkoituksiin, ja sitä hallinnoi tutkimusryhmä.
Sitä käytettiin motivoimaan osallistujia olemaan fyysisesti aktiivisempia.
Interventiossa käytettiin hybridilähestymistapaa, johon sisältyi terveyden edistämiskampanjaa motivoivilla viesteillä ja kuvilla, lehtiartikkeleita, kysymyksiä, joiden tarkoituksena oli herättää keskustelua fyysisen toiminnan esteistä tai mahdollisuuksista, sekä osallistuvaa lähestymistapaa (kaikki jäsenet saivat lähettää motivoivia viestejä tai kysymyksiä ikäisensä).
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä vain Facebookissa
Tämän ryhmän naiset otettiin mukaan vain sosiaalisen median interventioon.
|
Facebook-ryhmä on suunniteltu erityisesti interventiotarkoituksiin, ja sitä hallinnoi tutkimusryhmä.
Sitä käytettiin motivoimaan osallistujia olemaan fyysisesti aktiivisempia.
Interventiossa käytettiin hybridilähestymistapaa, johon sisältyi terveyden edistämiskampanjaa motivoivilla viesteillä ja kuvilla, lehtiartikkeleita, kysymyksiä, joiden tarkoituksena oli herättää keskustelua fyysisen toiminnan esteistä tai mahdollisuuksista, sekä osallistuvaa lähestymistapaa (kaikki jäsenet saivat lähettää motivoivia viestejä tai kysymyksiä ikäisensä).
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
tämän ryhmän naiset saivat tietoa liikunnan hyödyistä vain raskauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus toisella kolmanneksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus ilmaistaan MET-minuutteina/viikko, joka on energiankulutuksen mitta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jovana S Todorovic, MD, University of Belgrade, Faculty of Medicine, Institute of Social Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Miroslava Gojnic-Dugalic, MD, PhD, Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MI and pregnancy PA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset motivoiva haastattelu
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Hiv | Syksy | Kannabiksen käyttöYhdysvallat
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, CharlotteRekrytointiAlkoholin väärinkäyttö | Kannabiksen väärinkäyttöYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat