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Einsatz von motivierender Gesprächsführung zur Förderung körperlicher Aktivität während der Schwangerschaft

25. Juli 2019 aktualisiert von: Todorovic Jovana, University of Belgrade

Der Einfluss motivierender Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zur Verbesserung der körperlichen Aktivität während der Schwangerschaft

Wir führten eine randomisierte Kontrollstudie durch, um die Unterschiede im Anstieg der PA bei schwangeren Frauen zu beurteilen, die in die Online-Social-Media-Intervention (Facebook-Gruppe), die Kombination von Online-Social-Media-Intervention und MI (Facebook- und MI-Gruppe) und die Kontrollgruppe aufgenommen wurden . Die Studie wurde von Januar 2018 bis April 2019 an der Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Klinisches Zentrum Serbiens und Institut für Sozialmedizin, Medizinische Fakultät, Universität Belgrad durchgeführt. Die Frauen wurden nach dem pränatalen Screening in der 12. Schwangerschaftswoche angesprochen. Die Intervention dauerte bis zum zweiten Trimester. Die Neubewertung erfolgte am Ende des zweiten Trimesters. Die endgültige Analyse umfasste 134 Frauen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als randomisierte kontrollierte klinische Studie konzipiert und wurde von Januar 2018 bis April 2019 an der Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Klinisches Zentrum Serbiens, Belgrad, und am Institut für Sozialmedizin, Medizinische Fakultät, Universität Belgrad durchgeführt. Die Studie verglich die körperliche Aktivität im zweiten Schwangerschaftstrimester der Schwangeren, die in die Interventionsgruppen (Facebook-Gruppe und Facebook- und MI-Gruppe) aufgenommen wurden, und Schwangeren aus der Kontrollgruppe. Der Eingriff dauerte drei Monate (von der 12. bis zur 28. Schwangerschaftswoche).

Insgesamt 227 Frauen wurden nach dem doppelten Testscreening am Ende des ersten Trimesters (12. Schwangerschaftswoche) angesprochen. Alle Frauen ohne medizinische oder geburtshilfliche Kontraindikationen für körperliche Aktivität wurden in die Studie eingeschlossen.

Der Basisfragebogen bestand aus 85 Fragen, die in fünf Abschnitte unterteilt waren: soziale Merkmale (Alter, Wohnort, Familienstand, Bildung, Beschäftigungsstatus, selbst eingeschätzter Gesundheitszustand, selbst eingeschätzter finanzieller Status), anthropometrische Merkmale (Größe, Gewicht, Taillenumfang) , Schwangerschafts- und Lebensstilmerkmale (Schwangerschaftsplanung, Symptome im ersten Trimester und Ernährung) und körperliche Aktivität (Körperliche Aktivität in der Freizeit in den drei Monaten vor der Schwangerschaft und körperliche Aktivität im ersten Trimester).

Auf der Basisebene füllten die Teilnehmer den Fragebogen aus und anthropometrische Messungen wurden aufgezeichnet. Anthropometrische Maße, Größe, Gewicht und Taillenumfang, wurden von einem der Forscher gemessen. Die Randomisierung erfolgte nach den anfänglichen Baseline-Messungen. Die Follow-up-Messung wurde drei Monate nach der Baseline durchgeführt, und alle Teilnehmer wurden gebeten, den Fragebogen auszufüllen, der sich auf die körperliche Aktivität im zweiten Trimester bezog.

Die Intervention umfasste Social-Media-Intervention und motivierende Gesprächsführung.

Die Facebook-Gruppe wurde speziell für Interventionszwecke entwickelt und vom Forschungsteam verwaltet. Es wurde verwendet, um die Teilnehmer zu mehr körperlicher Aktivität zu motivieren. Die Intervention verwendete einen hybriden Ansatz. Die Motivation erfolgte durch eine Gesundheitsförderungskampagne mit motivierenden Botschaften und Bildern, Zeitschriftenartikeln, Fragen mit dem Ziel, eine Diskussion über Hindernisse oder Möglichkeiten für körperliche Aktivität anzuregen („Was ist Ihre bevorzugte Form der körperlichen Aktivität?“, „Glauben Sie, dass körperliche Aktivität während der Schwangerschaft unbedenklich ist?“, 'Möchten Sie während der Schwangerschaft aktiver sein?', usw). Die Facebook-Diskussionsgruppe verwendete einen partizipativen Ansatz und alle Mitglieder durften motivierende Nachrichten oder Fragen an ihre Kollegen posten. Die Berichte und Fotos von organisierten Veranstaltungen (Walking, Yoga) wurden ebenfalls regelmäßig gepostet, damit alle Teilnehmer die Beteiligung anderer verfolgen konnten. Das Forschungsteam tauschte Informationen über kostenlose Sportaktivitäten für schwangere Frauen in mehreren Sportzentren in Belgrad sowie über speziell organisierte Veranstaltungen (Spaziergang um den See, Yoga) aus.

Frauen, die in die MI-Gruppe randomisiert wurden, durchliefen zwei MI-Sitzungen mit dem Hauptforscher. Die erste MI-Sitzung wurde in der Woche nach Aufnahme in die Studie angesetzt und die zweite nach 10–14 Tagen. Jede Sitzung dauerte zwischen 30 und 45 Minuten. Der Hauptforscher, der die MI durchführte, besuchte eine zertifizierte internationale Ausbildung in MI.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ohne medizinische oder geburtshilfliche Kontraindikation für körperliche Aktivität während der Schwangerschaft.

Ausschlusskriterien:

  • bekannte medizinische oder geburtshilfliche Kontraindikation für körperliche Aktivität während der Schwangerschaft;
  • starkes Rauchen (>20 Zigaretten pro Tag)
  • mentale Unfähigkeit, den Fragebogen zu verstehen und auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Facebook und motivierende Gesprächsgruppe
Frauen aus dieser Gruppe wurden in die Social-Media-Intervention und in zwei Sitzungen der motivierenden Gesprächsführung einbezogen.
Motivierende Gesprächsführung (MI) ist eine zeitgemäße Beratungsform, die häufig zur Verhaltensänderung eingesetzt wird. Während des Motivationsgesprächs leitet eine ausgebildete Gesundheitsfachkraft die Beratungssitzung, indem sie Fragen zum Lebensstil, zur Einstellung zur Verhaltensänderung und zu Faktoren für und gegen die Änderung stellt. Während der MI liegt der Fokus auf dem Patienten/Klienten, seiner/ihrer eigenen Wahrnehmung seiner Gesundheit, dem Verstehen der Gründe für aktuelle Verhaltensmuster und der Ermutigung, diese Muster zu bewerten.
Die Facebook-Gruppe wurde speziell für Interventionszwecke entwickelt und vom Forschungsteam verwaltet. Es wurde verwendet, um die Teilnehmer zu mehr körperlicher Aktivität zu motivieren. Die Intervention verwendete einen hybriden Ansatz, mit Gesundheitsförderungskampagne mit motivierenden Botschaften und Bildern, Zeitschriftenartikeln, Fragen mit dem Ziel, eine Diskussion über Hindernisse oder Möglichkeiten für körperliche Aktivität anzuregen, und einen partizipativen Ansatz (alle Mitglieder durften motivierende Botschaften oder Fragen für ihre Person posten). Gleichaltrige).
EXPERIMENTAL: Nur Facebook-Gruppe
Frauen aus dieser Gruppe wurden nur in die Social-Media-Intervention einbezogen.
Die Facebook-Gruppe wurde speziell für Interventionszwecke entwickelt und vom Forschungsteam verwaltet. Es wurde verwendet, um die Teilnehmer zu mehr körperlicher Aktivität zu motivieren. Die Intervention verwendete einen hybriden Ansatz, mit Gesundheitsförderungskampagne mit motivierenden Botschaften und Bildern, Zeitschriftenartikeln, Fragen mit dem Ziel, eine Diskussion über Hindernisse oder Möglichkeiten für körperliche Aktivität anzuregen, und einen partizipativen Ansatz (alle Mitglieder durften motivierende Botschaften oder Fragen für ihre Person posten). Gleichaltrige).
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Frauen aus dieser Gruppe erhielten nur die Informationen zum Nutzen körperlicher Aktivität während der Schwangerschaft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freizeit körperliche Aktivität im zweiten Trimester
Zeitfenster: 3 Monate
Die körperliche Aktivität in der Freizeit wird in MET-Minuten/Woche ausgedrückt, was ein Maß für den Energieverbrauch ist.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jovana S Todorovic, MD, University of Belgrade, Faculty of Medicine, Institute of Social Medicine
  • Studienstuhl: Miroslava Gojnic-Dugalic, MD, PhD, Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MI and pregnancy PA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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