- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04033016
Bruk av motiverende intervju for å fremme fysisk aktivitet under svangerskapet
Påvirkningen av motiverende folkehelseintervensjon for forbedring av fysisk aktivitet under graviditet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble designet som en randomisert kontrollert klinisk studie og ble utført fra januar 2018 til april 2019, ved Clinic for Gynecology and Obstetrics, Clinical Center of Serbia, Beograd og Institute for Social Medicine, Medical Faculty, University of Beograd. Studien sammenlignet den fysiske aktiviteten i andre trimester av svangerskapet til de gravide som var inkludert i intervensjonsgruppene (Facebook-gruppen og Facebook- og MI-gruppen) og gravide fra kontrollgruppen. Intervensjonen varte i tre måneder (fra 12. til 28. svangerskapsuke).
Totalt 227 kvinner ble kontaktet etter den doble testscreeningen ved slutten av første trimester (12. svangerskapsuke). Alle kvinner uten medisinske eller obstetriske kontraindikasjoner for fysisk aktivitet ble inkludert i studien.
Baseline spørreskjema besto av 85 spørsmål delt inn i fem seksjoner: sosiale egenskaper (alder, bosted, sivilstatus, utdanning, arbeidsstatus, selvvurdert helse, selvopplevd økonomisk status), antropometriske egenskaper (høyde, vekt, midjeomkrets) , svangerskaps- og livsstilskarakteristikker (planlegging av en graviditet, symptomer tilstede i første trimester og diett), og fysisk aktivitet (fysisk aktivitet på fritiden i perioden på tre måneder før graviditet og fysisk aktivitet i første trimester).
På grunnlinjenivå fylte deltakerne ut spørreskjemaet og antropometriske mål ble registrert. Antropometriske mål, høyde, vekt og midjeomkrets, ble målt av en av forskerne. Randomisering ble gjort etter de første baseline-målingene. Oppfølgingsmålingen ble gjort tre måneder etter baseline, og alle deltakerne ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet som refererte til fysisk aktivitet i andre trimester.
Intervensjonen innebar intervensjon i sosiale medier og motiverende intervju.
Facebook-gruppen ble spesialdesignet for intervensjonsformål og ble administrert av forskerteamet. Den ble brukt for å motivere deltakerne til å være mer fysisk aktive. Intervensjonen brukte en hybrid tilnærming. Motivasjonen ble gjort gjennom en helsefremmende kampanje med motiverende meldinger og bilder, journalartikler, spørsmål med sikte på å sette i gang en diskusjon om barrierer eller muligheter for fysisk aktivitet ('Hva er din favorittform for fysisk aktivitet?', 'Tror du at fysisk aktivitet er trygt under graviditet?', 'Vil du være mer aktiv under graviditeten?', etc). Facebook-diskusjonsgruppen brukte en deltakende tilnærming, og alle medlemmene fikk legge ut motiverende meldinger eller spørsmål til jevnaldrende. Rapportene og bildene fra organiserte arrangementer (vandring, yoga) ble også lagt ut jevnlig, slik at alle deltakere kunne følge med på deltakelsesnivået til andre. Forskerteamet delte informasjon om gratis sportsaktiviteter for gravide i flere sportssentre i Beograd, samt spesielt organiserte arrangementer (vandring rundt innsjøen, yoga).
Kvinner som ble randomisert i MI-gruppen gikk gjennom to økter med MI med hovedforskeren. Den første MI-økten ble planlagt i uken etter inkluderingen i studien og den andre var etter 10-14 dager. Hver økt varte mellom 30 og 45 minutter. Hovedforskeren, som utførte MI, gikk til sertifisert internasjonal opplæring i MI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner uten medisinsk eller obstetrisk kontraindikasjon for fysisk aktivitet under graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- kjent medisinsk eller obstetrisk kontraindikasjon for fysisk aktivitet under graviditet;
- stor røyking (>20 sigaretter per dag)
- mental manglende evne til å forstå og fylle ut spørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Facebook og motiverende intervjugruppe
Kvinner fra denne gruppen ble inkludert i intervensjon i sosiale medier og i to økter med motiverende intervjuer.
|
Motiverende intervju (MI) er en moderne form for rådgivende støtte, som ofte brukes til atferdsendring.
Under det motiverende intervjuet leder utdannet helsepersonell veiledningsøkten ved å stille spørsmål om livsstil, holdning til atferdsendringen og faktorer for og mot endringen.
Under MI fokuseres det på pasienten/klienten, hans/hennes egen oppfatning av deres helse, forståelse av årsakene til nåværende atferdsmønstre og oppmuntring til å vurdere disse mønstrene.
Facebook-gruppen ble spesialdesignet for intervensjonsformål og ble administrert av forskerteamet.
Den ble brukt for å motivere deltakerne til å være mer fysisk aktive.
Intervensjonen brukte hybrid tilnærming, med helsefremmende kampanje med motiverende budskap og bilder, journalartikler, spørsmål med sikte på å sette i gang en diskusjon om barrierer eller muligheter for fysisk aktivitet og deltakende tilnærming (alle medlemmer fikk legge ut motiverende meldinger eller spørsmål for deres kolleger).
|
|
EKSPERIMENTELL: Bare Facebook-gruppe
Kvinner fra denne gruppen ble bare inkludert i intervensjonen på sosiale medier.
|
Facebook-gruppen ble spesialdesignet for intervensjonsformål og ble administrert av forskerteamet.
Den ble brukt for å motivere deltakerne til å være mer fysisk aktive.
Intervensjonen brukte hybrid tilnærming, med helsefremmende kampanje med motiverende budskap og bilder, journalartikler, spørsmål med sikte på å sette i gang en diskusjon om barrierer eller muligheter for fysisk aktivitet og deltakende tilnærming (alle medlemmer fikk legge ut motiverende meldinger eller spørsmål for deres kolleger).
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
kvinner fra denne gruppen fikk kun informasjon om fordelene med fysisk aktivitet under svangerskapet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fritids fysisk aktivitet i andre trimester
Tidsramme: 3 måneder
|
fysisk aktivitet på fritiden uttrykkes i MET-minutter/uke, som er et mål på energiforbruk.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jovana S Todorovic, MD, University of Belgrade, Faculty of Medicine, Institute of Social Medicine
- Studiestol: Miroslava Gojnic-Dugalic, MD, PhD, Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MI and pregnancy PA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på motiverende intervju
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionFullførtGrønn stærForente stater
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholdrikking | Hiv | Falle | CannabisbrukForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineFullførtObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater