- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04033016
Brug af motiverende samtale til fremme af fysisk aktivitet under graviditeten
Indflydelsen af motiverende folkesundhedsintervention til forbedring af fysisk aktivitet under graviditeten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet var designet som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg og blev udført fra januar 2018 til april 2019 på Klinikken for Gynækologi og Obstetrik, Clinical Center of Serbia, Beograd og Institute for Social Medicine, Medical Faculty, University of Beograd. Undersøgelsen sammenlignede den fysiske aktivitet i graviditetens andet trimester af de gravide, som var inkluderet i interventionsgrupperne (Facebook-gruppen og Facebook- og MI-gruppen) og gravide fra kontrolgruppen. Interventionen varede i tre måneder (fra 12. til 28. graviditetsuge).
I alt 227 kvinder blev kontaktet efter den dobbelte testscreening i slutningen af første trimester (12. svangerskabsuge). Alle kvinder uden medicinske eller obstetriske kontraindikationer for fysisk aktivitet blev inkluderet i undersøgelsen.
Baseline-spørgeskemaet bestod af 85 spørgsmål opdelt i fem sektioner: sociale karakteristika (alder, bopæl, civilstand, uddannelse, beskæftigelsesstatus, selvvurderet helbred, selvopfattet økonomisk status), antropometriske karakteristika (højde, vægt, taljeomkreds) , graviditet og livsstilskarakteristika (planlægning af en graviditet, symptomer tilstede i første trimester og diæt) og fysisk aktivitet (fysisk aktivitet i fritiden i perioden på tre måneder før graviditet og fysisk aktivitet i første trimester).
På basisniveauet udfyldte deltagerne spørgeskemaet, og antropometriske mål blev registreret. Antropometriske mål, højde, vægt og taljeomkreds, blev målt af en af forskerne. Randomisering blev foretaget efter de indledende baseline målinger. Opfølgningsmålingen blev foretaget tre måneder efter baseline, og alle deltagere blev bedt om at udfylde spørgeskemaet, der refererede til fysisk aktivitet i andet trimester.
Interventionen involverede social media intervention og motiverende interview.
Facebook-gruppen var specielt designet til interventionsformål og blev administreret af forskerholdet. Det blev brugt til at motivere deltagerne til at være mere fysisk aktive. Interventionen brugte en hybrid tilgang. Motivationen blev gjort gennem en sundhedsfremmende kampagne med motiverende budskaber og billeder, tidsskriftsartikler, spørgsmål med det formål at sætte gang i en diskussion om barrierer eller muligheder for fysisk aktivitet ('Hvad er din foretrukne form for fysisk aktivitet?', 'Tror du, at fysisk aktivitet er sikkert under graviditeten?', 'Vil du være mere aktiv under graviditeten?', etc). Facebook-diskussionsgruppen brugte en deltagende tilgang, og alle medlemmer fik lov til at sende motiverende beskeder eller spørgsmål til deres jævnaldrende. Rapporterne og billederne fra organiserede begivenheder (gåture, yoga) blev også offentliggjort regelmæssigt, så alle deltagere kunne følge andres deltagelsesniveau. Forskerholdet delte oplysninger om gratis sportsaktiviteter for gravide kvinder i flere sportscentre i Beograd, såvel som specielt organiserede begivenheder (vandring rundt om søen, yoga).
Kvinder, der blev randomiseret i MI-gruppen, gennemgik to sessioner med MI med hovedforskeren. Den første MI-session blev planlagt i ugen efter inklusion i undersøgelsen, og den anden var efter 10-14 dage. Hver session varede mellem 30 og 45 minutter. Hovedforskeren, der udførte MI, gik til certificeret international uddannelse i MI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder uden medicinsk eller obstetrisk kontraindikation for fysisk aktivitet under graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- kendt medicinsk eller obstetrisk kontraindikation for fysisk aktivitet under graviditet;
- stor rygning (>20 cigaretter om dagen)
- mental manglende evne til at forstå og udfylde spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Facebook og motiverende samtalegruppe
Kvinder fra denne gruppe blev inkluderet i sociale mediers intervention og i to sessioner med motiverende interviews.
|
Motiverende samtale (MI) er en moderne form for rådgivningsstøtte, som ofte bruges til adfærdsændringer.
Under den motiverende samtale leder en uddannet sundhedsprofessionel rådgivningssessionen ved at stille spørgsmål om livsstil, holdning til adfærdsændringen og faktorer for og imod ændringen.
Under MI er fokus på patienten/klienten, hans/hendes egen opfattelse af deres helbred, forståelse af årsagerne til nuværende adfærdsmønstre og opmuntring til at vurdere disse mønstre.
Facebook-gruppen var specielt designet til interventionsformål og blev administreret af forskerholdet.
Det blev brugt til at motivere deltagerne til at være mere fysisk aktive.
Interventionen brugte hybrid tilgang med sundhedsfremmende kampagner med motiverende budskaber og billeder, tidsskriftsartikler, spørgsmål med det formål at sætte gang i en diskussion om barrierer eller muligheder for fysisk aktivitet og deltagende tilgang (alle medlemmer fik lov til at poste motiverende beskeder eller spørgsmål til deres jævnaldrende).
|
|
EKSPERIMENTEL: Eneste Facebook-gruppe
Kvinder fra denne gruppe var kun inkluderet i interventionen på sociale medier.
|
Facebook-gruppen var specielt designet til interventionsformål og blev administreret af forskerholdet.
Det blev brugt til at motivere deltagerne til at være mere fysisk aktive.
Interventionen brugte hybrid tilgang med sundhedsfremmende kampagner med motiverende budskaber og billeder, tidsskriftsartikler, spørgsmål med det formål at sætte gang i en diskussion om barrierer eller muligheder for fysisk aktivitet og deltagende tilgang (alle medlemmer fik lov til at poste motiverende beskeder eller spørgsmål til deres jævnaldrende).
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
kvinder fra denne gruppe modtog kun information om fordelene ved fysisk aktivitet under graviditeten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fritids fysisk aktivitet i andet trimester
Tidsramme: 3 måneder
|
fysisk aktivitet i fritiden udtrykkes i MET-minutter/uge, som er et mål for energiforbruget.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jovana S Todorovic, MD, University of Belgrade, Faculty of Medicine, Institute of Social Medicine
- Studiestol: Miroslava Gojnic-Dugalic, MD, PhD, Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MI and pregnancy PA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med motiverende samtale
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater