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Uso del colloquio motivazionale per la promozione dell'attività fisica durante la gravidanza

25 luglio 2019 aggiornato da: Todorovic Jovana, University of Belgrade

L'influenza dell'intervento di sanità pubblica motivazionale per il miglioramento dell'attività fisica durante la gravidanza

Abbiamo condotto uno studio di controllo randomizzato per valutare le differenze nell'aumento della PA tra le donne in gravidanza incluse nell'intervento sui social media online (gruppo Facebook), la combinazione di intervento sui social media online e MI (gruppo Facebook e MI) e gruppo di controllo . Lo studio è stato condotto da gennaio 2018 ad aprile 2019 presso la Clinica di ginecologia e ostetricia, Centro clinico della Serbia e Istituto di medicina sociale, Facoltà di medicina, Università di Belgrado. Le donne sono state avvicinate dopo lo screening prenatale alla 12a settimana di gestazione. L'intervento è durato per tutto il secondo trimestre. La rivalutazione è stata effettuata alla fine del secondo trimestre. L'analisi finale includeva 134 donne.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato concepito come uno studio clinico controllato randomizzato ed è stato condotto da gennaio 2018 ad aprile 2019, presso la Clinica di ginecologia e ostetricia, Centro clinico della Serbia, Belgrado e l'Istituto di medicina sociale, Facoltà di medicina, Università di Belgrado. Lo studio ha confrontato l'attività fisica nel secondo trimestre di gravidanza delle donne in gravidanza incluse nei gruppi di intervento (gruppo Facebook e gruppo Facebook e MI) e le donne in gravidanza del gruppo di controllo. L'intervento è durato tre mesi (dalla 12a alla 28a settimana di gestazione).

Un totale di 227 donne sono state contattate dopo il doppio test di screening alla fine del primo trimestre (12a settimana di gestazione). Sono state incluse nello studio tutte le donne senza controindicazioni mediche o ostetriche per l'attività fisica.

Il questionario di riferimento consisteva in 85 domande suddivise in cinque sezioni: caratteristiche sociali (età, luogo di residenza, stato civile, istruzione, stato lavorativo, stato di salute autovalutato, stato finanziario percepito), caratteristiche antropometriche (altezza, peso, circonferenza vita) , gravidanza e caratteristiche dello stile di vita (programmazione di una gravidanza, sintomi presenti nel primo trimestre e alimentazione) e attività fisica (attività fisica nel tempo libero nei tre mesi precedenti la gravidanza e attività fisica nel primo trimestre).

A livello di riferimento, i partecipanti hanno compilato il questionario e sono state registrate le misure antropometriche. Misure antropometriche, altezza, peso e circonferenza vita, sono state misurate da uno dei ricercatori. La randomizzazione è stata eseguita dopo le misurazioni di base iniziali. La misurazione del follow-up è stata effettuata tre mesi dopo il basale e a tutti i partecipanti è stato chiesto di compilare il questionario che si riferiva all'attività fisica nel secondo trimestre.

L'intervento ha comportato interventi sui social media e interviste motivazionali.

Il gruppo Facebook è stato appositamente progettato per scopi di intervento ed è stato amministrato dal gruppo di ricerca. È stato utilizzato per motivare i partecipanti a essere più attivi fisicamente. L'intervento ha utilizzato un approccio ibrido. La motivazione è stata fatta attraverso una campagna di promozione della salute con messaggi e immagini motivazionali, articoli di giornale, domande con l'obiettivo di innescare una discussione su barriere o possibilità per l'attività fisica ("Qual è la tua forma preferita di attività fisica?", 'Pensi che l'attività fisica sia sicura durante la gravidanza?', 'Ti piacerebbe essere più attiva durante la gravidanza?', eccetera). Il gruppo di discussione di Facebook ha utilizzato un approccio partecipativo e tutti i membri sono stati autorizzati a pubblicare messaggi motivazionali o domande per i propri colleghi. Anche i resoconti e le foto degli eventi organizzati (camminate, yoga) sono stati pubblicati regolarmente, in modo che tutti i partecipanti potessero seguire il livello di partecipazione degli altri. Il team di ricerca ha condiviso informazioni sulle attività sportive gratuite per le donne incinte in diversi centri sportivi a Belgrado, nonché eventi appositamente organizzati (passeggiate intorno al lago, yoga).

Le donne che sono state randomizzate nel gruppo MI sono state sottoposte a due sessioni di MI con il ricercatore principale. La prima sessione di IM è stata programmata nella settimana successiva all'inclusione nello studio e la seconda dopo 10-14 giorni. Ogni sessione è durata tra i 30 ei 45 minuti. Il principale ricercatore, che ha condotto l'IM, è andato a una formazione internazionale certificata in MI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

188

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne senza controindicazioni mediche o ostetriche per l'attività fisica durante la gravidanza.

Criteri di esclusione:

  • controindicazione medica o ostetrica nota per l'attività fisica durante la gravidanza;
  • fumo pesante (> 20 sigarette al giorno)
  • incapacità mentale di comprendere e compilare il questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Facebook e gruppo di colloqui motivazionali
Le donne di questo gruppo sono state incluse nell'intervento sui social media e in due sessioni di interviste motivazionali.
Il colloquio motivazionale (MI) è una forma contemporanea di supporto consultivo, che viene spesso utilizzato per il cambiamento comportamentale. Durante il colloquio motivazionale, un professionista sanitario istruito conduce la sessione di consulenza ponendo domande sullo stile di vita, l'atteggiamento nei confronti del cambiamento comportamentale e i fattori pro e contro il cambiamento. Durante l'IM l'attenzione è rivolta al paziente/cliente, alla sua percezione della propria salute, alla comprensione delle ragioni degli attuali modelli comportamentali e all'incoraggiamento a valutare questi modelli.
Il gruppo Facebook è stato appositamente progettato per scopi di intervento ed è stato amministrato dal gruppo di ricerca. È stato utilizzato per motivare i partecipanti a essere più attivi fisicamente. L'intervento ha utilizzato un approccio ibrido, con campagne di promozione della salute con messaggi e immagini motivazionali, articoli di giornale, domande con l'obiettivo di innescare una discussione su barriere o possibilità per l'attività fisica e approccio partecipativo (a tutti i membri è stato permesso di pubblicare messaggi o domande motivazionali per i loro colleghi).
SPERIMENTALE: Gruppo solo Facebook
Le donne di questo gruppo sono state incluse solo nell'intervento sui social media.
Il gruppo Facebook è stato appositamente progettato per scopi di intervento ed è stato amministrato dal gruppo di ricerca. È stato utilizzato per motivare i partecipanti a essere più attivi fisicamente. L'intervento ha utilizzato un approccio ibrido, con campagne di promozione della salute con messaggi e immagini motivazionali, articoli di giornale, domande con l'obiettivo di innescare una discussione su barriere o possibilità per l'attività fisica e approccio partecipativo (a tutti i membri è stato permesso di pubblicare messaggi o domande motivazionali per i loro colleghi).
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
le donne di questo gruppo hanno ricevuto solo informazioni sui benefici dell'attività fisica durante la gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica nel tempo libero nel secondo trimestre
Lasso di tempo: 3 mesi
l'attività fisica nel tempo libero è espressa in MET-minuti/settimana, che è una misura del dispendio energetico.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jovana S Todorovic, MD, University of Belgrade, Faculty of Medicine, Institute of Social Medicine
  • Cattedra di studio: Miroslava Gojnic-Dugalic, MD, PhD, Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MI and pregnancy PA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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