- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04033016
Uso del colloquio motivazionale per la promozione dell'attività fisica durante la gravidanza
L'influenza dell'intervento di sanità pubblica motivazionale per il miglioramento dell'attività fisica durante la gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato concepito come uno studio clinico controllato randomizzato ed è stato condotto da gennaio 2018 ad aprile 2019, presso la Clinica di ginecologia e ostetricia, Centro clinico della Serbia, Belgrado e l'Istituto di medicina sociale, Facoltà di medicina, Università di Belgrado. Lo studio ha confrontato l'attività fisica nel secondo trimestre di gravidanza delle donne in gravidanza incluse nei gruppi di intervento (gruppo Facebook e gruppo Facebook e MI) e le donne in gravidanza del gruppo di controllo. L'intervento è durato tre mesi (dalla 12a alla 28a settimana di gestazione).
Un totale di 227 donne sono state contattate dopo il doppio test di screening alla fine del primo trimestre (12a settimana di gestazione). Sono state incluse nello studio tutte le donne senza controindicazioni mediche o ostetriche per l'attività fisica.
Il questionario di riferimento consisteva in 85 domande suddivise in cinque sezioni: caratteristiche sociali (età, luogo di residenza, stato civile, istruzione, stato lavorativo, stato di salute autovalutato, stato finanziario percepito), caratteristiche antropometriche (altezza, peso, circonferenza vita) , gravidanza e caratteristiche dello stile di vita (programmazione di una gravidanza, sintomi presenti nel primo trimestre e alimentazione) e attività fisica (attività fisica nel tempo libero nei tre mesi precedenti la gravidanza e attività fisica nel primo trimestre).
A livello di riferimento, i partecipanti hanno compilato il questionario e sono state registrate le misure antropometriche. Misure antropometriche, altezza, peso e circonferenza vita, sono state misurate da uno dei ricercatori. La randomizzazione è stata eseguita dopo le misurazioni di base iniziali. La misurazione del follow-up è stata effettuata tre mesi dopo il basale e a tutti i partecipanti è stato chiesto di compilare il questionario che si riferiva all'attività fisica nel secondo trimestre.
L'intervento ha comportato interventi sui social media e interviste motivazionali.
Il gruppo Facebook è stato appositamente progettato per scopi di intervento ed è stato amministrato dal gruppo di ricerca. È stato utilizzato per motivare i partecipanti a essere più attivi fisicamente. L'intervento ha utilizzato un approccio ibrido. La motivazione è stata fatta attraverso una campagna di promozione della salute con messaggi e immagini motivazionali, articoli di giornale, domande con l'obiettivo di innescare una discussione su barriere o possibilità per l'attività fisica ("Qual è la tua forma preferita di attività fisica?", 'Pensi che l'attività fisica sia sicura durante la gravidanza?', 'Ti piacerebbe essere più attiva durante la gravidanza?', eccetera). Il gruppo di discussione di Facebook ha utilizzato un approccio partecipativo e tutti i membri sono stati autorizzati a pubblicare messaggi motivazionali o domande per i propri colleghi. Anche i resoconti e le foto degli eventi organizzati (camminate, yoga) sono stati pubblicati regolarmente, in modo che tutti i partecipanti potessero seguire il livello di partecipazione degli altri. Il team di ricerca ha condiviso informazioni sulle attività sportive gratuite per le donne incinte in diversi centri sportivi a Belgrado, nonché eventi appositamente organizzati (passeggiate intorno al lago, yoga).
Le donne che sono state randomizzate nel gruppo MI sono state sottoposte a due sessioni di MI con il ricercatore principale. La prima sessione di IM è stata programmata nella settimana successiva all'inclusione nello studio e la seconda dopo 10-14 giorni. Ogni sessione è durata tra i 30 ei 45 minuti. Il principale ricercatore, che ha condotto l'IM, è andato a una formazione internazionale certificata in MI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne senza controindicazioni mediche o ostetriche per l'attività fisica durante la gravidanza.
Criteri di esclusione:
- controindicazione medica o ostetrica nota per l'attività fisica durante la gravidanza;
- fumo pesante (> 20 sigarette al giorno)
- incapacità mentale di comprendere e compilare il questionario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Facebook e gruppo di colloqui motivazionali
Le donne di questo gruppo sono state incluse nell'intervento sui social media e in due sessioni di interviste motivazionali.
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Il colloquio motivazionale (MI) è una forma contemporanea di supporto consultivo, che viene spesso utilizzato per il cambiamento comportamentale.
Durante il colloquio motivazionale, un professionista sanitario istruito conduce la sessione di consulenza ponendo domande sullo stile di vita, l'atteggiamento nei confronti del cambiamento comportamentale e i fattori pro e contro il cambiamento.
Durante l'IM l'attenzione è rivolta al paziente/cliente, alla sua percezione della propria salute, alla comprensione delle ragioni degli attuali modelli comportamentali e all'incoraggiamento a valutare questi modelli.
Il gruppo Facebook è stato appositamente progettato per scopi di intervento ed è stato amministrato dal gruppo di ricerca.
È stato utilizzato per motivare i partecipanti a essere più attivi fisicamente.
L'intervento ha utilizzato un approccio ibrido, con campagne di promozione della salute con messaggi e immagini motivazionali, articoli di giornale, domande con l'obiettivo di innescare una discussione su barriere o possibilità per l'attività fisica e approccio partecipativo (a tutti i membri è stato permesso di pubblicare messaggi o domande motivazionali per i loro colleghi).
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SPERIMENTALE: Gruppo solo Facebook
Le donne di questo gruppo sono state incluse solo nell'intervento sui social media.
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Il gruppo Facebook è stato appositamente progettato per scopi di intervento ed è stato amministrato dal gruppo di ricerca.
È stato utilizzato per motivare i partecipanti a essere più attivi fisicamente.
L'intervento ha utilizzato un approccio ibrido, con campagne di promozione della salute con messaggi e immagini motivazionali, articoli di giornale, domande con l'obiettivo di innescare una discussione su barriere o possibilità per l'attività fisica e approccio partecipativo (a tutti i membri è stato permesso di pubblicare messaggi o domande motivazionali per i loro colleghi).
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
le donne di questo gruppo hanno ricevuto solo informazioni sui benefici dell'attività fisica durante la gravidanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica nel tempo libero nel secondo trimestre
Lasso di tempo: 3 mesi
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l'attività fisica nel tempo libero è espressa in MET-minuti/settimana, che è una misura del dispendio energetico.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jovana S Todorovic, MD, University of Belgrade, Faculty of Medicine, Institute of Social Medicine
- Cattedra di studio: Miroslava Gojnic-Dugalic, MD, PhD, Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MI and pregnancy PA
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