- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04033016
Uso da Entrevista Motivacional para Promoção da Atividade Física Durante a Gravidez
A influência da intervenção motivacional de saúde pública para a melhoria da atividade física durante a gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um ensaio clínico controlado randomizado e foi realizado de janeiro de 2018 a abril de 2019, na Clínica de Ginecologia e Obstetrícia, Centro Clínico da Sérvia, Belgrado e no Instituto de Medicina Social, Faculdade de Medicina da Universidade de Belgrado. O estudo comparou a atividade física no segundo trimestre de gestação das gestantes que fizeram parte dos grupos intervenção (grupo Facebook e grupo Facebook e MI) e gestantes do grupo controle. A intervenção durou três meses (da 12ª à 28ª semana de gestação).
Total de 227 mulheres foram abordadas após a triagem de teste duplo no final do primeiro trimestre (12ª semana de gestação). Todas as mulheres sem contraindicações médicas ou obstétricas para atividade física foram incluídas no estudo.
O questionário de linha de base consistia em 85 perguntas divididas em cinco seções: características sociais (idade, local de residência, estado civil, escolaridade, situação profissional, autoavaliação da saúde, autopercepção da situação financeira), características antropométricas (altura, peso, circunferência da cintura) , características da gravidez e do estilo de vida (planejamento da gravidez, sintomas presentes no primeiro trimestre e alimentação) e atividade física (atividade física de lazer nos três meses anteriores à gravidez e atividade física no primeiro trimestre).
No nível basal, os participantes preencheram o questionário e as medidas antropométricas foram registradas. As medidas antropométricas, altura, peso e circunferência da cintura, foram aferidas por um dos pesquisadores. A randomização foi feita após as medições iniciais da linha de base. A medição de acompanhamento foi feita três meses após a linha de base, e todos os participantes foram solicitados a preencher o questionário referente à atividade física no segundo trimestre.
A intervenção envolveu intervenção nas redes sociais e entrevista motivacional.
O grupo do Facebook foi especialmente desenhado para fins de intervenção e foi administrado pela equipe de pesquisa. Foi usado para motivar os participantes a serem mais ativos fisicamente. A intervenção utilizou uma abordagem híbrida. A motivação foi feita por meio de campanha de promoção da saúde com mensagens e fotos motivacionais, artigos de periódicos, perguntas com o objetivo de provocar uma discussão sobre barreiras ou possibilidades de atividade física ('Qual é a sua forma de atividade física favorita?', 'Você acha que a atividade física é segura durante a gravidez?', 'Você gostaria de ser mais ativa durante a gravidez?', etc). O grupo de discussão do Facebook usou uma abordagem participativa e todos os membros foram autorizados a postar mensagens motivacionais ou perguntas para seus colegas. Os relatórios e fotos dos eventos organizados (caminhada, ioga) também foram postados regularmente, para que todos os participantes pudessem acompanhar o nível de participação dos demais. A equipe de pesquisa compartilhou informações sobre atividades esportivas gratuitas para mulheres grávidas em vários centros esportivos em Belgrado, bem como eventos especialmente organizados (caminhada ao redor do lago, ioga).
As mulheres que foram randomizadas no grupo MI passaram por duas sessões de MI com o pesquisador principal. A primeira sessão de IM foi agendada na semana seguinte à inclusão no estudo e a segunda após 10-14 dias. Cada sessão durou entre 30 e 45 minutos. O investigador principal, que conduziu o MI, frequentou formação internacional certificada em MI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres sem contraindicação médica ou obstétrica para atividade física durante a gravidez.
Critério de exclusão:
- contraindicação médica ou obstétrica conhecida para atividade física durante a gravidez;
- tabagismo pesado (> 20 cigarros por dia)
- incapacidade mental para compreender e preencher o questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Facebook e grupo de entrevista motivacional
As mulheres deste grupo foram incluídas na intervenção nas redes sociais e em duas sessões de entrevista motivacional.
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A entrevista motivacional (MI) é uma forma contemporânea de apoio consultivo, frequentemente utilizada para mudança de comportamento.
Durante a entrevista motivacional, um profissional de saúde instruído conduz a sessão de aconselhamento fazendo perguntas sobre estilo de vida, atitude em relação à mudança de comportamento e fatores pró e contra a mudança.
Durante o IM, o foco está no paciente/cliente, em sua própria percepção de sua saúde, na compreensão das razões dos padrões comportamentais atuais e no incentivo para avaliar esses padrões.
O grupo do Facebook foi especialmente desenhado para fins de intervenção e foi administrado pela equipe de pesquisa.
Foi usado para motivar os participantes a serem mais ativos fisicamente.
A intervenção utilizou abordagem híbrida, com campanha de promoção da saúde com mensagens e fotos motivacionais, artigos de periódicos, perguntas com o objetivo de desencadear uma discussão sobre barreiras ou possibilidades de atividade física e abordagem participativa (todos os membros foram autorizados a postar mensagens ou perguntas motivacionais para seus pares).
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EXPERIMENTAL: Grupo apenas no Facebook
As mulheres deste grupo foram incluídas apenas na intervenção de mídia social.
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O grupo do Facebook foi especialmente desenhado para fins de intervenção e foi administrado pela equipe de pesquisa.
Foi usado para motivar os participantes a serem mais ativos fisicamente.
A intervenção utilizou abordagem híbrida, com campanha de promoção da saúde com mensagens e fotos motivacionais, artigos de periódicos, perguntas com o objetivo de desencadear uma discussão sobre barreiras ou possibilidades de atividade física e abordagem participativa (todos os membros foram autorizados a postar mensagens ou perguntas motivacionais para seus pares).
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
as mulheres desse grupo receberam apenas informações sobre os benefícios da atividade física durante a gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física de lazer no segundo trimestre
Prazo: 3 meses
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a atividade física no lazer é expressa em MET-minutos/semana, que é uma medida do gasto energético.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jovana S Todorovic, MD, University of Belgrade, Faculty of Medicine, Institute of Social Medicine
- Cadeira de estudo: Miroslava Gojnic-Dugalic, MD, PhD, Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MI and pregnancy PA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em entrevista motivacional
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