- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04033016
Motivációs interjúk alkalmazása a terhesség alatti fizikai aktivitás elősegítésére
A motiváló közegészségügyi beavatkozás hatása a terhesség alatti fizikai aktivitás fejlesztésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányt randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatként tervezték, és 2018 januárja és 2019 áprilisa között végezték a Szerbiai Klinikai Központ Nőgyógyászati és Szülészeti Klinikáján, Belgrádban és a Belgrádi Egyetem Orvosi Karának Szociális Orvostudományi Intézetében. A vizsgálat során az intervenciós csoportokba (Facebook-csoport és Facebook- és MI-csoportba) bevont terhes nők és a kontrollcsoport terhes nők fizikai aktivitását hasonlították össze a terhesség második trimeszterében. A beavatkozás három hónapig tartott (a 12. terhességi héttől a 28. terhességi hétig).
Összesen 227 nőt kerestek fel az első trimeszter végén (12. terhességi hét) végzett kettős tesztszűrés után. Minden olyan nőt bevontak a vizsgálatba, akinek nem volt orvosi vagy szülészeti ellenjavallata a fizikai aktivitáshoz.
A kiindulási kérdőív 85 kérdésből állt, öt részre osztva: társadalmi jellemzők (életkor, lakóhely, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkoztatási helyzet, önértékelés, önértékelés, anyagi helyzet), antropometriai jellemzők (magasság, súly, derékbőség) , terhesség és életmód jellemzői (terhesség tervezése, az első trimeszterben jelentkező tünetek és diéta), valamint a fizikai aktivitás (szabadidős fizikai aktivitás a terhességet megelőző három hónapban és fizikai aktivitás az első trimeszterben).
Az alapszinten a résztvevők kitöltötték a kérdőívet, és antropometrikus méréseket rögzítettek. Az antropometrikus mértékeket, a magasságot, a súlyt és a derékbőséget az egyik kutató mérte. A véletlenszerűsítésre a kezdeti kiindulási mérések után került sor. Az utómérést három hónappal a kiindulás után végeztük, és minden résztvevőt arra kértünk, hogy töltse ki a második trimeszterben végzett fizikai aktivitásra vonatkozó kérdőívet.
A beavatkozás közösségi média beavatkozást és motivációs interjút tartalmazott.
A Facebook csoportot kifejezetten beavatkozási célokra tervezték, és a kutatócsoport kezelte. Arra használták, hogy motiválják a résztvevőket, hogy fizikailag aktívabbak legyenek. A beavatkozás hibrid megközelítést alkalmazott. A motiváció egészségfejlesztési kampányon keresztül történt motivációs üzenetekkel és képekkel, folyóiratcikkekkel, kérdésekkel, azzal a céllal, hogy vitát indítsanak el a fizikai aktivitás akadályairól vagy lehetőségeiről ("Mi a kedvenc fizikai aktivitásod?", 'Ön szerint biztonságos a fizikai aktivitás a terhesség alatt?' 'Szeretne aktívabb lenni a terhesség alatt?' stb). A Facebook vitacsoport részvételen alapuló megközelítést alkalmazott, és minden tag motivációs üzeneteket vagy kérdéseket tehet közzé társai számára. A szervezett rendezvényekről (séta, jóga) készült beszámolók, fotók is rendszeresen megjelentek, így minden résztvevő nyomon követhette mások részvételi szintjét. A kutatócsoport több belgrádi sportközpontban osztott meg információkat a várandós nők ingyenes sporttevékenységeiről, valamint speciálisan szervezett eseményekről (séta a tó körül, jóga).
Azok a nők, akiket véletlenszerűen besoroltak az MI-csoportba, két MI-ülésen estek át a vezető kutatóval. Az első MI-ülést a vizsgálatba való bevonást követő héten, a másodikat 10-14 nap múlva tervezték. Minden ülés 30 és 45 percig tartott. Az MI-t vezető kutató vezető okleveles nemzetközi MI képzésen vett részt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akiknek nincs orvosi vagy szülészeti ellenjavallata a terhesség alatti fizikai aktivitásra.
Kizárási kritériumok:
- a terhesség alatti fizikai aktivitás ismert orvosi vagy szülészeti ellenjavallata;
- erős dohányzás (>20 cigaretta naponta)
- mentális képtelenség a kérdőív megértésére és kitöltésére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Facebook és motivációs interjúcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó nőket bevonták a közösségi média intervencióba és két motivációs interjúba.
|
A motivációs interjú (MI) a tanácsadói támogatás kortárs formája, amelyet gyakran alkalmaznak a viselkedés megváltoztatására.
A motivációs interjú során képzett egészségügyi szakember vezeti a tanácsadást, kérdéseket tesz fel az életmódról, a magatartásváltozáshoz való hozzáállásról, a változást támogató és ellenző tényezőkről.
Az MI során a hangsúly a páciensen/kliensen, az ő saját egészségi állapotának megítélésén, az aktuális viselkedési minták okainak megértése, valamint ezen minták értékelésére való ösztönzés áll.
A Facebook csoportot kifejezetten beavatkozási célokra tervezték, és a kutatócsoport kezelte.
Arra használták, hogy motiválják a résztvevőket, hogy fizikailag aktívabbak legyenek.
A beavatkozás hibrid megközelítést alkalmazott, egészségfejlesztési kampányt motivációs üzenetekkel és képekkel, folyóiratcikkekkel, kérdésekkel, amelyek célja, hogy vitát indítsanak el a fizikai aktivitás akadályairól vagy lehetőségeiről, valamint részvételen alapuló megközelítés (minden tag motivációs üzeneteket vagy kérdéseket tehet fel saját számára). társak).
|
KÍSÉRLETI: Csak Facebook csoport
Az ebbe a csoportba tartozó nők csak a közösségi média beavatkozásába kerültek be.
|
A Facebook csoportot kifejezetten beavatkozási célokra tervezték, és a kutatócsoport kezelte.
Arra használták, hogy motiválják a résztvevőket, hogy fizikailag aktívabbak legyenek.
A beavatkozás hibrid megközelítést alkalmazott, egészségfejlesztési kampányt motivációs üzenetekkel és képekkel, folyóiratcikkekkel, kérdésekkel, amelyek célja, hogy vitát indítsanak el a fizikai aktivitás akadályairól vagy lehetőségeiről, valamint részvételen alapuló megközelítés (minden tag motivációs üzeneteket vagy kérdéseket tehet fel saját számára). társak).
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó nők csak a terhesség alatt kaptak információt a fizikai aktivitás előnyeiről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szabadidős fizikai aktivitás a második trimeszterben
Időkeret: 3 hónap
|
A szabadidős fizikai aktivitás MET-perc/hét mértékegységben van kifejezve, ami az energiafelhasználás mértéke.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jovana S Todorovic, MD, University of Belgrade, Faculty of Medicine, Institute of Social Medicine
- Tanulmányi szék: Miroslava Gojnic-Dugalic, MD, PhD, Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MI and pregnancy PA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a motivációs interjú
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok