開いた腹部を治療するための筋膜緊張症 - 前向きコホート研究 (Fasciotens)

開いた腹部は、さまざまな病気の結果として発生する可能性があります。 腹部の感染、コンパートメント症候群または外傷の後、生存に不可欠です (1)。 開いた腹部のこの状態は、数日から数ヶ月続きます。 非常に短時間のうちに、筋膜と腹壁の構造が収縮して、腹部を直接閉じることができないことがよくあります。 さらに、顕著な腹腔内浮腫があり、腹部臓器に必要なスペースがさらに増加し​​ます。 したがって、この生命を脅かす状況では、腹腔内臓器のスペースを増やすことが臨床的に不可欠です。 したがって、開腹術（腹部の開口部）が行われた後、それは閉じられません。 しかし、この状況では、腹壁、特に筋膜、付着した筋肉組織、皮膚および皮下組織に対する自然な牽引力はもはや存在しません。 その結果、これらの構造は、既存の腹腔瘻の期間にわたって収縮します。

現在の最先端技術は、低圧療法またはその他の一時的な腹壁閉鎖を使用した開腹の治療です。 最も一般的な方法は、腹壁の傷と腹部臓器の純粋な真空包帯です (2, 3)。 ただし、筋膜の端への牽引は、腹腔内の容積と圧力が減少した後にのみ可能です。 前述の一時的な腹壁閉鎖の方法はすべて、腹壁の収縮に対抗することはできず、腹部容積の正常化後にすでに収縮した筋膜を引っ張ることから始めることができます。

その後の腹部閉鎖は、しばしばアロプラスチック材料を必要とするか、腹壁ヘルニアとしての欠陥治癒をもたらします (4, 5)。 開いた腹部の一時的な拡張は、腸の癒着、腸瘻の形成、および腹部容積の減少にも関連しています (6-12)。 開いた腹部の死亡率は 12 ～ 40% であり、敗血症の発生はより高い死亡率に関連しています (1)。 また、早い段階で再咬合を求める必要があります。 48 時間以内に再閉鎖した外傷患者は、より好ましい経過をたどり、合併症率が低く、死亡率が低い (13-15)。 腹壁の収縮とその後のしばしば不可能な腹部閉鎖は、これらの重症患者の治療における主な問題です。 まだ解決されていないこの問題が、この新しい技術の開発の理由です。

本研究では、CE 認定の医療機器 Fasciotens Abdomen を使用して、この機器の機能とユーザーの実現可能性を証明します。

Fasciotens Abdomen の基本原理は、胸部と骨盤をサポートする外部デバイスを介して、2 つの筋膜エッジに腹側に向けられた引っ張り力です。 市販の再吸収可能な外科用メッシュは、Fasciotens システムなしでも使用されていたであろう筋膜縁に縫い付けられます。 このネットに取り付けられた市販の外科用縫合糸は、高さ調節可能なサスペンションに取り付けられ、胸部と骨盤の外部サポートに接続されています。 これにより、2 つの筋膜エッジへの継続的な牽引が保証されます。 これにより、腹筋の自然な筋肉の引っ張りが妨げられ、腹壁が両側に収縮します。 同時に、腹部はまだ開いており、腹部臓器の壊死を防ぎます。 次いで、残りの創傷表面を従来の包帯材料で治療することができる。

腹腔内のスペースを減らすことなく、腹部を開いた瞬間から筋膜に牽引力を加える可能性はまったく新しいものであり、この技術の理論的根拠です。 この研究の目的は、Fasciotens Abdomen デバイスによる筋膜収縮の明らかな防止を証明することです。