Fasciotens k léčbě otevřeného břicha – prospektivní kohortová studie (Fasciotens)

Otevřené břicho se může objevit v důsledku různých onemocnění. Po infekcích břicha, kompartmentových syndromech nebo traumatech je nezbytný pro přežití (1). Tento stav otevřeného břicha trvá dny až měsíce. Během velmi krátké doby se fascie a struktury břišní stěny stahují takovým způsobem, že přímé uzavření břicha je často nemožné. Navíc dochází k výraznému nitrobřišnímu edému, který navíc zvětšuje prostor potřebný pro břišní orgány. Proto je v této život ohrožující situaci klinicky nezbytné zvětšit prostor nitrobřišních orgánů. Po provedení laparotomie (otevření břicha) se tedy nezavře. Přirozená trakce na břišní stěnu, zejména na fascii, úponové svalstvo, stejně jako kůži a podkoží, však v této situaci již neexistuje. V důsledku toho se tyto struktury stáhnou po dobu existujícího laparostomu.

Současným stavem techniky je léčba otevřeného břicha pomocí nízkotlaké terapie nebo jiného dočasného uzávěru břišní stěny. Nejběžnější metodou je čisté vakuové krytí rány břišní stěny a břišních orgánů (2, 3). Trakce k okrajům fascie je však možná až po snížení intraabominálního zvýšení objemu a tlaku. Všechny dříve popsané metody dočasného uzávěru břišní stěny nemohou působit proti stažení břišní stěny a mohou začít pouze tahem za již zataženou fascii po normalizaci objemu břicha.

Pozdější uzávěr břicha pak často vyžaduje aloplastické materiály nebo vede k hojení defektu jako hernie břišní stěny (4, 5). Časová extenze otevřeného břicha je také spojena se střevními adhezemi, tvorbou střevní píštěle a ztrátou objemu břicha (6-12). Mortalita otevřeného břicha je 12–40 %, se septickou genezí spojenou s vyšší mortalitou (1). Kromě toho je třeba v rané fázi usilovat o reokluzi. Traumatičtí pacienti s re-uzavírkou do 48 hodin vykazují příznivější průběh onemocnění, nižší počet komplikací a nižší mortalitu (13–15). Retrakce břišní stěny a pozdější často nemožný uzávěr břicha jsou hlavními problémy léčby těchto vážně nemocných pacientů. Tento problém, který dosud nebyl vyřešen, je důvodem pro vývoj této nové techniky.

V předkládané studii bude k prokázání funkčnosti tohoto zařízení a uživatelské proveditelnosti použit CE certifikovaný zdravotnický prostředek Fasciotens Abdomen.

Základním principem fasciotens Abdomen je ventrálně směrovaná tažná síla na dva fasciální okraje prostřednictvím externího zařízení s oporou na hrudník a pánev. Do okraje fascie je všita komerčně dostupná vstřebatelná chirurgická síťka, která by byla rovněž použita bez systému Fasciotens. Komerční chirurgické stehy připevněné k této síti jsou pak připevněny k výškově nastavitelnému závěsu, který je připojen k vnější podpoře na hrudníku a pánvi. To zajišťuje nepřetržitou trakci ke dvěma fasciálním okrajům. To působí proti přirozenému svalovému tahu břišních svalů a tím i stažení břišní stěny na obě strany laterálně. Současně je břicho stále otevřené, což zabraňuje nekróze břišních orgánů. Zbývající povrch rány pak může být ošetřen konvenčním obvazovým materiálem.

Možnost aplikovat trakci na fascii od okamžiku otevření břicha bez zmenšení nitrobřišního prostoru je zcela nová a zdůvodnění této techniky. Cílem této studie je prokázat zřejmou prevenci fasciální retrakce pomocí přístroje Fasciotens Abdomen.