Fasciotens para tratar un abdomen abierto: un estudio de cohorte prospectivo (Fasciotens)

El abdomen abierto puede ocurrir como resultado de diversas enfermedades. Tras infecciones del abdomen, síndromes compartimentales o traumatismos, es fundamental para la supervivencia (1). Esta condición de abdomen abierto dura de días a meses. En muy poco tiempo, las fascias y las estructuras de la pared abdominal se retraen de tal manera que a menudo es imposible el cierre directo del abdomen. Además, hay un edema intraabdominal pronunciado, que además aumenta el espacio requerido por los órganos abdominales. Por lo tanto, es clínicamente indispensable aumentar el espacio de los órganos intraabdominales en esta situación que amenaza la vida. Después de que se ha realizado la laparotomía (apertura del abdomen), por lo tanto, no se cierra. Sin embargo, en esta situación ya no existe la tracción natural sobre la pared abdominal, en particular sobre la fascia, la musculatura adherida así como la piel y el tejido subcutáneo. Como resultado, estas estructuras se retraen durante el período del laparostoma existente.

El estado actual del arte es el tratamiento del abdomen abierto mediante terapia de baja presión u otro cierre temporal de la pared abdominal. El método más común es el vendaje de vacío puro en la herida de la pared abdominal y los órganos abdominales (2, 3). Sin embargo, la tracción hacia los bordes de la fascia solo es posible después de que haya disminuido el aumento de volumen y la presión intraabdominales. Todos los métodos descritos anteriormente para el cierre temporal de la pared abdominal no pueden contrarrestar la retracción de la pared abdominal y solo pueden comenzar con un tirón de la fascia ya retraída después de la normalización del volumen abdominal.

El cierre abdominal tardío a menudo requiere materiales aloplásticos o resulta en la cicatrización de un defecto como una hernia de la pared abdominal (4, 5). La extensión temporal del abdomen abierto también se asocia con adherencias intestinales, formación de fístulas intestinales y pérdida de volumen abdominal (6-12). La mortalidad del abdomen abierto es del 12-40%, asociándose la génesis séptica a una mayor mortalidad (1). Además, la reoclusión debe buscarse en una etapa temprana. Los pacientes traumatizados con un nuevo cierre dentro de las 48 horas muestran un curso más favorable de la enfermedad, una menor tasa de complicaciones y una menor mortalidad (13-15). La retracción de la pared abdominal y el posterior cierre abdominal muchas veces imposible son los principales problemas en el tratamiento de estos pacientes graves. Este problema, que aún no ha sido resuelto, es el motivo del desarrollo de esta nueva técnica.

En el presente estudio, se utilizará el dispositivo médico con certificación CE Fasciotens Abdomen para probar la funcionalidad de este dispositivo y la viabilidad del usuario.

El principio básico de Fasciotens Abdomen es la fuerza de tracción dirigida ventralmente sobre los dos bordes fasciales a través de un dispositivo externo con soporte en el tórax y la pelvis. Se cose una malla quirúrgica reabsorbible disponible comercialmente en el margen de la fascia, que también se habría utilizado sin el sistema Fasciotens. Las suturas quirúrgicas comerciales unidas a esta red se unen luego a una suspensión ajustable en altura, que se conecta a un soporte externo en el tórax y la pelvis. Esto asegura una tracción continua a los dos bordes fasciales. Esto contrarresta el tirón muscular natural de los músculos abdominales y, por lo tanto, la retracción de la pared abdominal hacia ambos lados lateralmente. Al mismo tiempo el abdomen sigue abierto evitando la necrosis de los órganos abdominales. El resto de la superficie de la herida se puede tratar con material de vendaje convencional.

La posibilidad de aplicar una tracción a la fascia desde el momento de la apertura del abdomen sin reducir el espacio intraabdominal es absolutamente nueva y la razón de ser de esta técnica. El objetivo de este estudio es probar la prevención obvia de la retracción fascial a través del dispositivo Fasciotens Abdomen.