Fasciotens для лечения открытого живота - проспективное когортное исследование (Fasciotens)

Открытый живот может возникать в результате различных заболеваний. После инфекций брюшной полости, компартмент-синдромов или травм он необходим для выживания (1). Такое состояние открытого живота длится от дней до месяцев. В течение очень короткого времени фасции и структуры брюшной стенки втягиваются таким образом, что прямое закрытие брюшной полости часто невозможно. Кроме того, имеется выраженный внутрибрюшной отек, что дополнительно увеличивает пространство, необходимое для органов брюшной полости. Поэтому клинически необходимо увеличить пространство внутрибрюшных органов в этой опасной для жизни ситуации. Поэтому после выполнения лапаротомии (вскрытия брюшной полости) ее не закрывают. Однако естественного натяжения брюшной стенки, в частности фасции, прикрепленной мускулатуры, а также кожи и подкожной клетчатки в этой ситуации больше не существует. В результате эти структуры втягиваются в течение периода существующей лапаростомы.

Современным состоянием техники является лечение открытой брюшной полости с помощью терапии низким давлением или другого временного закрытия брюшной стенки. Наиболее распространенным методом является чисто вакуумная повязка на рану брюшной стенки и органы брюшной полости (2, 3). Однако тракция за края фасции возможна только после уменьшения внутрибрюшного увеличения объема и давления. Все ранее описанные методы временного закрытия брюшной стенки не могут противодействовать ретракции брюшной стенки и могут начинаться только с натяжения уже оттянутой фасции после нормализации объема брюшной полости.

Позднее закрытие брюшной полости часто требует аллопластических материалов или приводит к заживлению дефекта в виде грыжи брюшной стенки (4, 5). Временное расширение открытого живота также связано со спайками кишечника, образованием кишечных свищей и потерей объема живота (6-12). Летальность при открытом животе составляет 12-40%, при септическом генезе летальность выше (1). Кроме того, повторную окклюзию следует искать на ранней стадии. У пациентов с травмой при повторном закрытии в течение 48 часов наблюдается более благоприятное течение заболевания, меньшая частота осложнений и меньшая смертность (13-15). Ретракция брюшной стенки и последующее часто невозможное закрытие брюшной полости являются основными проблемами в лечении этих тяжелых больных. Эта проблема, которая до сих пор не решена, является причиной разработки этой новой методики.

В настоящем исследовании сертифицированное CE медицинское устройство Fasciotens Abdomen будет использоваться для подтверждения функциональности этого устройства и возможности его применения пользователем.

Основным принципом Fasciotens Abdomen является направленная вентрально тянущая сила на два фасциальных края через внешнее устройство с опорой на грудную клетку и таз. Имеющаяся в продаже резорбируемая хирургическая сетка вшивается в край фасции, которую можно было бы использовать и без системы Fasciotens. Имеющиеся в продаже хирургические нити, прикрепленные к этой сетке, затем прикрепляются к регулируемой по высоте подвеске, которая соединяется с внешней опорой на грудной клетке и тазу. Это обеспечивает непрерывную тягу к двум фасциальным краям. Это противодействует естественному натяжению мышц живота и, таким образом, втягиванию брюшной стенки в обе стороны в боковом направлении. В то же время живот остается открытым, что предотвращает некроз органов брюшной полости. Оставшуюся раневую поверхность затем можно обработать обычным перевязочным материалом.

Возможность наложения тракции за фасцию с момента вскрытия живота без сокращения внутрибрюшного пространства является абсолютно новым и обоснованным в этой методике. Целью данного исследования является доказательство очевидного предотвращения фасциальной ретракции с помощью устройства Fasciotens Abdomen.