열린 복부를 치료하기 위한 근막 - 전향적 코호트 연구 (Fasciotens)

열린 복부는 다양한 질병의 결과로 발생할 수 있습니다. 복부 감염, 구획 증후군 또는 외상 후 생존에 필수적입니다(1). 복부가 열린 상태는 수일에서 수개월까지 지속됩니다. 매우 짧은 시간 내에 근막과 복벽 구조가 수축되어 직접적인 복부 봉합이 불가능한 경우가 많습니다. 또한 복부 기관에 필요한 공간을 추가로 증가시키는 현저한 복강 내 부종이 있습니다. 따라서 이러한 생명을 위협하는 상황에서 복강 내 장기의 공간을 늘리는 것은 임상적으로 필수적입니다. 개복술(복부 개방)을 수행한 후에는 닫히지 않습니다. 그러나 이 상황에서는 복벽, 특히 근막, 부착된 근육 조직, 피부 및 피하 조직에 대한 자연스러운 견인력이 더 이상 존재하지 않습니다. 결과적으로 이러한 구조는 기존 복강경 기간 동안 수축됩니다.

최신 기술은 저압 요법 또는 기타 임시 복벽 폐쇄를 사용하여 열린 복부를 치료하는 것입니다. 가장 일반적인 방법은 복벽 상처와 복부 장기에 순수 진공 드레싱입니다(2, 3). 그러나 근막 가장자리로의 견인은 체적과 압력의 증가가 감소한 후에만 가능합니다. 임시 복벽 폐쇄에 대해 이전에 설명한 모든 방법은 복벽 수축에 대응할 수 없으며 복부 용적을 정상화한 후 이미 수축된 근막을 당기는 것으로만 시작할 수 있습니다.

이후 복부 폐쇄는 종종 이종 성형 재료를 필요로 하거나 복벽 탈장과 같은 결함 치유를 초래합니다(4, 5). 열린 복부의 시간적 확장은 또한 장 유착, 장 누공 형성 및 복부 부피 손실과 관련이 있습니다(6-12). 열린 복부의 사망률은 12-40%이며, 더 높은 사망률과 관련된 패혈성 기원이 있습니다(1). 또한 조기에 재폐쇄를 찾아야 합니다. 48시간 이내에 재폐쇄된 외상 환자는 보다 유리한 질병 경과, 낮은 합병증 비율 및 낮은 사망률을 나타냅니다(13-15). 복벽의 후퇴와 나중에 종종 불가능한 복부 봉합이 이러한 중증 환자 치료의 주요 문제입니다. 아직 해결되지 않은 이 문제가 이 새로운 기술 개발의 이유입니다.

본 연구에서는 CE 인증 의료기기인 Fasciotens Abdomen을 사용하여 이 기기의 기능성과 사용자 타당성을 입증할 예정입니다.

Fasciotens Abdomen의 기본 원리는 흉부와 골반을 지지하는 외부 장치를 통해 두 개의 근막 가장자리에 복부 방향으로 당기는 힘입니다. 상업적으로 이용 가능한 재흡수성 수술용 메쉬가 근막 마진에 꿰매어지며, 이는 Fasciotens 시스템 없이도 사용되었을 것입니다. 이 그물에 부착된 상용 수술용 봉합사는 흉부와 골반의 외부 지지대에 연결된 높이 조절식 서스펜션에 부착됩니다. 이렇게 하면 두 개의 근막 가장자리에 대한 지속적인 견인력이 보장됩니다. 이것은 복근의 자연적인 근육 당김을 상쇄하여 복벽이 측면으로 양쪽으로 후퇴합니다. 동시에 복부는 여전히 열려 있어 복부 기관의 괴사를 방지합니다. 나머지 상처 표면은 일반적인 드레싱 재료로 처리할 수 있습니다.

복강 내 공간을 줄이지 않고 복부를 여는 순간부터 근막에 견인력을 적용할 수 있는 가능성은 절대적으로 새롭고 이 기술의 근거입니다. 이 연구의 목적은 Fasciotens Abdomen 장치를 통해 근막 수축의 명백한 예방을 입증하는 것입니다.