Fasciotens pour traiter un abdomen ouvert - une étude de cohorte prospective (Fasciotens)

L'abdomen ouvert peut survenir à la suite de diverses maladies. Après des infections de l'abdomen, des syndromes des loges ou des traumatismes, il est indispensable à la survie (1). Cette condition de l'abdomen ouvert dure de quelques jours à plusieurs mois. En très peu de temps, les fascias et les structures de la paroi abdominale se rétractent de telle sorte qu'une fermeture abdominale directe est souvent impossible. De plus, il existe un œdème intra-abdominal prononcé, qui augmente en outre l'espace requis par les organes abdominaux. Par conséquent, il est cliniquement indispensable d'augmenter l'espace des organes intra-abdominaux dans cette situation potentiellement mortelle. Après la réalisation de la laparotomie (ouverture de l'abdomen), celle-ci n'est donc pas refermée. Cependant, la traction naturelle sur la paroi abdominale, en particulier sur le fascia, la musculature attachée ainsi que la peau et l'hypoderme, n'existe plus dans cette situation. En conséquence, ces structures se rétractent au cours de la période du laparostome existant.

L'état actuel de la technique est le traitement de l'abdomen ouvert à l'aide d'une thérapie à basse pression ou d'une autre fermeture temporaire de la paroi abdominale. La méthode la plus courante est le pansement sous vide pur sur la plaie de la paroi abdominale et les organes abdominaux (2, 3). Cependant, la traction sur les bords du fascia n'est possible qu'après la diminution de l'augmentation intra-abominale de volume et de pression. Toutes les méthodes décrites précédemment pour la fermeture temporaire de la paroi abdominale ne peuvent pas contrecarrer la rétraction de la paroi abdominale et ne peuvent commencer que par une traction sur le fascia déjà rétracté après normalisation du volume abdominal.

La fermeture abdominale ultérieure nécessite alors souvent des matériaux alloplastiques ou entraîne une cicatrisation des défauts comme une hernie de la paroi abdominale (4, 5). L'extension temporale de l'abdomen ouvert est également associée à des adhérences intestinales, à la formation de fistules intestinales et à une perte de volume abdominal (6-12). La mortalité de l'abdomen ouvert est de 12 à 40 %, la genèse septique étant associée à une mortalité plus élevée (1). De plus, une réocclusion doit être recherchée à un stade précoce. Les patients traumatisés avec une refermeture dans les 48 heures montrent une évolution plus favorable de la maladie, un taux de complications plus faible et une mortalité plus faible (13-15). La rétraction de la paroi abdominale et la fermeture abdominale souvent impossible ultérieurement sont les principaux problèmes dans le traitement de ces patients gravement malades. Ce problème, qui n'a pas encore été résolu, est à l'origine du développement de cette nouvelle technique.

Dans la présente étude, le dispositif médical certifié CE Fasciotens Abdomen sera utilisé pour prouver la fonctionnalité de ce dispositif et la faisabilité de l'utilisateur.

Le principe de base de Fasciotens Abdomen est la force de traction dirigée ventralement sur les deux bords fasciaux via un dispositif externe avec appui sur le thorax et le bassin. Un treillis chirurgical résorbable disponible dans le commerce est cousu dans la marge du fascia, qui aurait également été utilisé sans le système Fasciotens. Des sutures chirurgicales commerciales attachées à ce filet sont ensuite attachées à une suspension réglable en hauteur, qui est reliée à un support externe sur le thorax et le bassin. Cela assure une traction continue sur les deux bords fasciaux. Cela contrecarre la traction musculaire naturelle des muscles abdominaux et donc la rétraction latérale de la paroi abdominale des deux côtés. En même temps, l'abdomen est toujours ouvert, empêchant la nécrose des organes abdominaux. La surface restante de la plaie peut ensuite être traitée avec un pansement conventionnel.

La possibilité d'appliquer une traction sur le fascia dès le moment de l'ouverture de l'abdomen sans réduire l'espace intra-abdominal est absolument nouvelle et la raison d'être de cette technique. L'objectif de cette étude est de prouver la prévention évidente de la rétraction fasciale grâce au dispositif Fasciotens Abdomen.