Fasciotens for å behandle en åpen abdomen - en prospektiv kohortstudie (Fasciotens)

Den åpne magen kan oppstå som følge av ulike sykdommer. Etter infeksjoner i magen, kompartmentsyndromer eller traumata er det avgjørende for overlevelse (1). Denne tilstanden til den åpne magen varer fra dager til måneder. I løpet av svært kort tid trekker fascia og bukveggstrukturer seg tilbake på en slik måte at direkte abdominal lukking ofte er umulig. I tillegg er det et uttalt intraabdominalt ødem, som i tillegg øker plassen som kreves av abdominale organer. Derfor er det klinisk uunnværlig å øke plassen til de intraabdominale organene i denne livstruende situasjonen. Etter at laparotomi (åpning av buken) er utført, er den derfor ikke lukket. Den naturlige trekkraften på bukveggen, spesielt på fascien, den vedlagte muskulaturen samt hud og subcutis eksisterer imidlertid ikke lenger i denne situasjonen. Som et resultat trekker disse strukturene seg tilbake over perioden med den eksisterende laparostoma.

Den nåværende teknikkens stand er behandling av åpen buk ved bruk av lavtrykksterapi eller annen midlertidig lukking av bukveggen. Den vanligste metoden er ren vakuumbandasje på bukveggsåret og bukorganene (2, 3). Trekk til kantene av fascien er imidlertid bare mulig etter at den intraabominale økningen i volum og trykk har redusert. Alle tidligere beskrevne metoder for midlertidig bukvegglukking kan ikke motvirke bukveggsretraksjon og kan først begynne med et trekk i den allerede tilbaketrukne fascien etter normalisering av bukvolumet.

Den senere buklukningen krever da ofte alloplastiske materialer eller resulterer i en defekttilheling som bukveggsbrokk (4, 5). Den tidsmessige forlengelsen av åpen abdomen er også assosiert med intestinale adhesjoner, dannelse av tarmfistel og tap av abdominalvolum (6-12). Dødeligheten i åpen abdomen er 12-40 %, med septisk genese assosiert med høyere dødelighet (1). I tillegg bør reokklusion søkes på et tidlig tidspunkt. Traumepasienter med re-lukking innen 48 timer viser et gunstigere sykdomsforløp, lavere komplikasjonsrate og lavere dødelighet (13-15). Tilbaketrekking av bukveggen og den senere ofte umulige buklukningen er hovedproblemene i behandlingen av disse alvorlig syke pasientene. Dette problemet, som ennå ikke er løst, er årsaken til utviklingen av denne nye teknikken.

I denne studien vil det CE-sertifiserte medisinske utstyret Fasciotens Abdomen bli brukt for å bevise funksjonaliteten til denne enheten og brukergjennomførbarheten.

Grunnprinsippet til Fasciotens Abdomen er den ventralt rettede trekkkraften på de to fasciekantene via en ekstern enhet med støtte på thorax og bekken. Et kommersielt tilgjengelig resorberbart kirurgisk nett er sydd inn i fascia-kanten, som også ville blitt brukt uten Fasciotens-systemet. Kommersielle kirurgiske suturer festet til dette nettet festes deretter til et høydejusterbart oppheng, som kobles til en ekstern støtte på thorax og bekken. Dette sikrer kontinuerlig trekkraft til de to fasciekantene. Dette motvirker det naturlige muskeltrekket til bukmusklene og dermed tilbaketrekking av bukveggen til begge sider lateralt. Samtidig er magen fortsatt åpen og forhindrer nekrose av mageorganene. Den gjenværende såroverflaten kan deretter behandles med konvensjonelt bandasjemateriale.

Muligheten for å påføre en trekkraft til fascien fra det øyeblikket buken åpnes uten å redusere det intraabdominale rommet er helt nytt og begrunnelsen for denne teknikken. Målet med denne studien er å bevise den åpenbare forebyggingen av fascial retraksjon gjennom Fasciotens Abdomen-apparatet.