Fasciotens zur Behandlung eines offenen Abdomens – eine prospektive Kohortenstudie (Fasciotens)

Der offene Bauch kann als Folge verschiedener Erkrankungen auftreten. Nach Infektionen des Abdomens, Kompartmentsyndromen oder Traumata ist es überlebenswichtig (1). Dieser Zustand des offenen Bauches dauert Tage bis Monate. Innerhalb kürzester Zeit ziehen sich die Faszien und Bauchdeckenstrukturen so zurück, dass ein direkter Bauchverschluss oft nicht mehr möglich ist. Hinzu kommt ein ausgeprägtes intraabdominelles Ödem, das den Platzbedarf der Bauchorgane zusätzlich erhöht. Daher ist es klinisch unabdingbar, in dieser lebensbedrohlichen Situation den Raum der intraabdominellen Organe zu vergrößern. Nach erfolgter Laparotomie (Eröffnung des Bauches) wird dieser also nicht verschlossen. Allerdings ist in dieser Situation der natürliche Zug auf die Bauchdecke, insbesondere auf die Faszien, die anliegende Muskulatur sowie Haut und Unterhaut nicht mehr gegeben. Dadurch ziehen sich diese Strukturen über den Zeitraum des bestehenden Laparostoma zurück.

Aktueller Stand der Technik ist die Behandlung des offenen Abdomens mittels Niederdrucktherapie oder anderem temporären Bauchwandverschluss. Die gebräuchlichste Methode ist der reine Vakuumverband an der Bauchwandwunde und den Bauchorganen (2, 3). Eine Traktion an den Faszienrändern ist jedoch erst möglich, nachdem die intraabominale Volumen- und Druckzunahme zurückgegangen ist. Alle bisher beschriebenen Methoden zum temporären Bauchdeckenverschluss können einer Bauchdeckenretraktion nicht entgegenwirken und können erst nach Normalisierung des Bauchvolumens mit einem Zug an der bereits retrahierten Faszie beginnen.

Der spätere Bauchverschluss erfordert dann oft alloplastische Materialien oder führt zu einer Defektheilung als Bauchwandhernie (4, 5). Die zeitliche Verlängerung des offenen Abdomens ist auch mit intestinalen Adhäsionen, Bildung von Darmfisteln und Volumenverlust des Abdomens verbunden (6-12). Die Mortalität des offenen Abdomens beträgt 12–40 %, wobei die septische Genese mit einer höheren Mortalität einhergeht (1). Zudem sollte frühzeitig ein Reokklusion angestrebt werden. Traumapatienten mit einem Wiederverschluss innerhalb von 48 Stunden zeigen einen günstigeren Krankheitsverlauf, eine geringere Komplikationsrate und eine geringere Mortalität (13-15). Das Zurückziehen der Bauchdecke und der später oft unmögliche Bauchverschluss sind die Hauptprobleme in der Behandlung dieser schwerkranken Patienten. Dieses noch nicht gelöste Problem ist der Grund für die Entwicklung dieser neuen Technik.

In der vorliegenden Studie wird das CE-zertifizierte Medizinprodukt Fasciotens Abdomen verwendet, um die Funktionalität dieses Geräts und die Benutzertauglichkeit nachzuweisen.

Das Grundprinzip von Fasciotens Abdomen ist die nach ventral gerichtete Zugkraft auf die beiden Faszienränder über ein externes Gerät mit Abstützung an Thorax und Becken. In den Faszienrand wird ein handelsübliches resorbierbares OP-Netz eingenäht, das auch ohne das Fasciotens-System verwendet worden wäre. An diesem Netz befestigte handelsübliche chirurgische Fäden werden dann an einer höhenverstellbaren Aufhängung befestigt, die mit einer externen Stütze an Thorax und Becken verbunden ist. Dadurch wird eine kontinuierliche Traktion an den beiden Faszienrändern gewährleistet. Dadurch wird dem natürlichen Muskelzug der Bauchmuskulatur und damit dem Zurückziehen der Bauchdecke nach beiden Seiten seitlich entgegengewirkt. Gleichzeitig ist der Bauch noch offen, was eine Nekrose der Bauchorgane verhindert. Die verbleibende Wundfläche kann dann mit herkömmlichem Verbandmaterial versorgt werden.

Die Möglichkeit, ab dem Moment der Eröffnung des Abdomens eine Zugkraft auf die Faszien auszuüben, ohne den intraabdominalen Raum zu reduzieren, ist absolut neu und der Grundgedanke dieser Technik. Das Ziel dieser Studie ist es, die offensichtliche Verhinderung der Faszienretraktion durch das Fasciotens Abdomen-Gerät nachzuweisen.