Fasciotens w leczeniu otwartego brzucha - prospektywne badanie kohortowe (Fasciotens)

Otwarty brzuch może wystąpić w wyniku różnych chorób. Po infekcjach jamy brzusznej, zespołach ciasnoty lub urazach jest niezbędna do przeżycia (1). Ten stan otwartego brzucha trwa od dni do miesięcy. W bardzo krótkim czasie powięzi i struktury ściany brzucha cofają się w taki sposób, że bezpośrednie zamknięcie jamy brzusznej jest często niemożliwe. Ponadto występuje wyraźny obrzęk jamy brzusznej, który dodatkowo zwiększa przestrzeń wymaganą przez narządy jamy brzusznej. Dlatego w tej sytuacji zagrożenia życia klinicznie niezbędne jest zwiększenie przestrzeni narządów jamy brzusznej. Po wykonaniu laparotomii (otwarciu jamy brzusznej) nie jest ona zatem zamykana. Jednak w tej sytuacji nie występuje już naturalna trakcja na ścianie brzucha, w szczególności na powięzi, przyczepionych mięśniach oraz skórze i tkance podskórnej. W efekcie struktury te cofają się w okresie istniejącego laparostoma.

Obecnym stanem techniki jest leczenie otwartego brzucha za pomocą terapii niskociśnieniowej lub innego tymczasowego zamknięcia ściany brzucha. Najczęstszą metodą jest opatrunek czysto próżniowy na ranę ściany jamy brzusznej i narządy jamy brzusznej (2, 3). Jednak trakcja do krawędzi powięzi jest możliwa dopiero po zmniejszeniu wewnątrzbrzusznego wzrostu objętości i ciśnienia. Wszystkie opisane wcześniej metody tymczasowego zamykania powłok brzusznych nie mogą przeciwdziałać retrakcji powłok brzusznych i mogą rozpocząć się dopiero od naciągnięcia już cofniętej powięzi po normalizacji objętości jamy brzusznej.

Późniejsze zamknięcie jamy brzusznej często wymaga zastosowania materiałów alloplastycznych lub skutkuje gojeniem się ubytku w postaci przepukliny ściany jamy brzusznej (4, 5). Czasowe wydłużenie otwartego brzucha wiąże się również ze zrostami jelitowymi, powstawaniem przetok jelitowych i utratą objętości jamy brzusznej (6-12). Śmiertelność otwartego brzucha wynosi 12-40%, z septyczną genezą związaną z wyższą śmiertelnością (1). Ponadto należy dążyć do reokluzji na wczesnym etapie. Pacjenci urazowi z ponownym zamknięciem w ciągu 48 godzin wykazują korzystniejszy przebieg choroby, mniejszą częstość powikłań i niższą śmiertelność (13-15). Retrakcja ściany jamy brzusznej i późniejsze, często niemożliwe, zamknięcie jamy brzusznej to główne problemy w leczeniu tych ciężko chorych pacjentów. Ten problem, który nie został jeszcze rozwiązany, jest powodem rozwoju tej nowej techniki.

W niniejszym badaniu wyrób medyczny Fasciotens Abdomen z certyfikatem CE zostanie wykorzystany do sprawdzenia funkcjonalności tego urządzenia i wykonalności użytkownika.

Podstawową zasadą Fasciotens Abdomen jest skierowana do brzucha siła ciągnąca na dwie krawędzie powięzi za pomocą zewnętrznego urządzenia z podparciem klatki piersiowej i miednicy. Dostępna w handlu wchłanialna siatka chirurgiczna jest wszyta w brzeg powięzi, który również zostałby użyty bez systemu Fasciotens. Komercyjne szwy chirurgiczne przymocowane do tej siatki są następnie mocowane do zawieszenia o regulowanej wysokości, które jest połączone z zewnętrznym wspornikiem na klatce piersiowej i miednicy. Zapewnia to ciągłą przyczepność do dwóch krawędzi powięziowych. To przeciwdziała naturalnemu naciągowi mięśni brzucha, a tym samym cofaniu się ściany brzucha na boki po obu stronach. Jednocześnie brzuch jest nadal otwarty, co zapobiega martwicy narządów jamy brzusznej. Pozostałą powierzchnię rany można następnie potraktować konwencjonalnym materiałem opatrunkowym.

Możliwość zastosowania wyciągu powięzi od momentu otwarcia jamy brzusznej bez zmniejszania przestrzeni wewnątrzbrzusznej jest zupełną nowością i zasadnością tej techniki. Celem tego badania jest udowodnienie oczywistego zapobiegania retrakcji powięzi poprzez urządzenie Fasciotens Abdomen.